สุขภาพ

FDA อนุมัติยานาร์โคเลปซีชนิดแรกของโลกที่ฟื้นฟูสัญญาณโอเรซิน

42 ยอดเข้าชม

วิธีใหม่ในการรักษานาร์โคเลปซี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติยาโอเวโพเรกซ์ตัน ยารักษานาร์โคเลปซีชนิดแรกของโลก การรักษาทำงานโดยการฟื้นฟูสัญญาณโอเรซินในสมอง ซึ่งเป็นระบบที่ช่วยควบคุมการตื่นตัวและการนอนหลับ คนส่วนใหญ่ที่เป็นนาร์โคเลปซีสูญเสียเซลล์ประสาทที่ผลิตโอเรซิน

การรักษาแบบเก่า ซึ่งส่วนใหญ่เป็นสารกระตุ้น ช่วยปกปิดอาการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไป โอเวโพเรกซ์ตันใช้เส้นทางที่แตกต่าง มันกำหนดเป้าหมายการสูญเสียสัญญาณโอเรซินที่อยู่เบื้องหลัง ซึ่งเป็นแนวทางที่นักวิจัยไล่ตามมานานสองทศวรรษ

การอนุมัติครั้งนี้เป็นเหตุการณ์สำคัญสำหรับวงการ นาร์โคเลปซีส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณสามล้านคนทั่วโลก และผู้ป่วยจำนวนมากกล่าวว่ายาที่มีอยู่ทำให้พวกเขาเหนื่อยและมึนงง การบำบัดที่มุ่งไปที่ต้นเหตุให้ความหวังรูปแบบใหม่

สิ่งที่การทดลองแสดงให้เห็น

ในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยที่รับประทานยารายงานว่ามีอาการง่วงนอนตอนกลางวันน้อยลงและการนอนหลับตอนกลางคืนมีเสถียรภาพมากขึ้น บางคนยังเห็นการปรับปรุงใน cataplexy ซึ่งเป็นอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงกะทันหันที่เกิดจากอารมณ์ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยนาร์โคเลปซีจำนวนมาก ยารับประทานวันละครั้ง

การอนุมัติจำกัดเฉพาะผู้ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป FDA กล่าว หน่วยงานขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ป่วยอายุน้อยก่อนขยายฉลาก ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการนอน

นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่ายาฟื้นฟูสัญญาณโอเรซินมากกว่าการเพิ่มความตื่นตัวเพียงอย่างเดียว ความแตกต่างนั้นสำคัญ พวกเขากล่าว เพราะมันรักษากระบวนการของโรคเอง การศึกษาระยะยาวจะแสดงให้เห็นว่าผลคงอยู่ตลอดหลายปีของการใช้หรือไม่

ทำไมเรื่องนี้ถึงสำคัญ

นาร์โคเลปซีสามารถรบกวนการทำงาน การเรียน และความสัมพันธ์ และผู้ป่วยมักจะเปลี่ยนการรักษาหลายครั้งด้วยความสำเร็จที่จำกัด หลายคนไม่ได้รับการวินิจฉัยเป็นเวลาหลายปีเพราะอาการถูกเข้าใจผิดว่าเป็นความเกียจคร้านหรือภาวะซึมเศร้า

โอเวโพเรกซ์ตันเป็นการบำบัดที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกที่ฟื้นฟูสัญญาณโอเรซินมากกว่าการจัดการอาการเพียงอย่างเดียว นักวิจัยกล่าวว่าการอนุมัติยืนยันกลไกที่อาจนำไปใช้กับความผิดปกติของการนอนหลับและระบบประสาทอื่นๆ ในอนาคต

แพทย์เตือนว่าความปลอดภัยระยะยาวยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด และค่ายาอาจจำกัดการเข้าถึง อย่างไรก็ตาม กลุ่มผู้ป่วยต้อนรับข่าวนี้ สำหรับผู้ใหญ่สูงอายุที่เป็นนาร์โคเลปซี ยาเม็ดวันละครั้งที่กำหนดเป้าหมายที่สาเหตุเป็นก้าวที่พวกเขารอคอยมานานหลายปี

แหล่งที่มา: Medscape