วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ตัวแรกผ่านอุปสรรค
ที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ลงคะแนนเมื่อวันที่ 18 มิถุนายน สนับสนุนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ทดลองของโมเดอร์นา ชื่อ mFlusvia สำหรับผู้ใหญ่ 50 ปีขึ้นไป คณะกรรมการพิจารณาว่าประโยชน์ของวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยง ปูทางสู่การอนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิดแรกที่ใช้เทคโนโลยี mRNA การตัดสินใจสุดท้ายของ อย. คาดว่าจะทันฤดูกาลไข้หวัดใหญ่ 2569-2570
การต่อสู้ด้านกฎระเบียบเบื้องหลัง
เส้นทางสู่การลงคะแนนของคณะที่ปรึกษาเป็นไปอย่างขัดแย้งกว่าปกติ ก่อนหน้านี้ในปีนี้เจ้าหน้าที่ระดับสูงของ อย. ปิดกั้นไม่ให้ตรวจสอบคำขอของโมเดอร์นา ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่หาได้ยาก ทำให้เกิดข้อสงสัยเกี่ยวกับการแทรกแซงทางการเมืองในการอนุมัติวัคซีนภายใต้รัฐมนตรีสาธารณสุขโรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ ซึ่งเป็นผู้สงสัยในวัคซีนมายาวนาน โมเดอร์นาท้าทายคำตัดสิน โดยโต้แย้งว่าเจ้าหน้าที่ อย. อนุมัติการออกแบบการศึกษาหลักแล้ว บริษัทยังอ้างถึงการศึกษาอีกชิ้นที่เปรียบเทียบวัคซีน mRNA กับวัคซีนขนาดสูงสำหรับผู้สูงอายุได้ดี
เครื่องมือใหม่ต่อสู้ไข้หวัดใหญ่
วัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบดั้งเดิมผลิตในไข่หรือเซลล์เพาะเลี้ยง ซึ่งเป็นกระบวนการที่ใช้เวลาหลายเดือนและบางครั้งเกิดการไม่ตรงกับสายพันธุ์ที่ระบาด เทคโนโลยี mRNA ช่วยให้ผลิตได้เร็วขึ้นและปรับปรุงได้ง่ายขึ้น หากได้รับการอนุมัติ mFlusvia อาจให้การป้องกันที่ดีกว่าสำหรับผู้สูงอายุ ซึ่งเป็นกลุ่มที่รับภาระหนักที่สุดจากการเข้ารักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจากไข้หวัดใหญ่ ฤดูกาลไข้หวัดใหญ่มักคร่าชีวิตชาวอเมริกันหลายหมื่นคนในแต่ละปี