Health

FDA เตือนยาลดน้ำหนักออร์ลิสแตทเสี่ยงไตเสียหาย

11 views

FDA สั่งเปลี่ยนฉลาก Alli, Xenical

สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐออกหนังสือแจ้งความปลอดภัยของยาเมื่อวันพุธ โดยกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ออร์ลิสแตททั้งหมดต้องมีคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของนิ่วในไตและการบาดเจ็บไตเฉียบพลัน การเปลี่ยนฉลากใช้กับ Alli (60 มก.) ที่ขายตามร้านขายยาและ Xenical (120 มก.) ที่ต้องมีใบสั่งยา ผู้บริโภคที่มีประวัติโรคไตหรือนิ่วในไตควรปรึกษาผู้ให้บริการด้านสุขภาพก่อนใช้ยา FDA ระบุผู้ป่วย 12 รายที่มีภาวะแทรกซ้อนทางไตตั้งแต่ปี 2007 ถึง 2023 โดยผู้ป่วยมีอายุเฉลี่ย 61 ปี

ภาวะแทรกซ้อนปานกลางถึงรุนแรงที่รายงาน

ใน 12 รายที่ทบทวน มี 8 รายที่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บไตเฉียบพลัน, 2 รายรายงาน AKI ร่วมกับออกซาเลตเนฟโรพาที, และ 2 รายมีภาวะออกซาลูเรียสูงร่วมกับนิ่วในไตแคลเซียมออกซาเลต ผู้ป่วย 8 รายต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และ 5 รายต้องฟอกไต ผู้ป่วย 7 รายอาการดีขึ้น ในขณะที่ผลลัพธ์ของผู้อื่นไม่ได้รายงาน 'ความเสี่ยงของการบาดเจ็บไตได้ถูกอธิบายอย่างสอดคล้องกันบนฉลากของผลิตภัณฑ์ออร์ลิสแตททั้งหมดที่ FDA อนุมัติ' FDA ระบุ หน่วยงานตั้งข้อสังเกตว่าจำนวนผู้ป่วยที่แท้จริงอาจสูงขึ้นเนื่องจากการรายงานต่ำกว่าความเป็นจริง

ข่าวสุขภาพอื่นๆ: GLP-1 และความเสี่ยงมะเร็ง

ในข่าวสุขภาพอื่นๆ การศึกษาขนาดใหญ่ที่ตีพิมพ์ในสัปดาห์นี้พบว่าตัวรับ GLP-1 อะโกนิสต์สัมพันธ์กับความเสี่ยงต่ำกว่าของมะเร็งหลายชนิด ซึ่งเพิ่มรายการประโยชน์ที่เป็นไปได้ที่กำลังเติบโตของยากลุ่มยอดนิยมนี้ แยกจากกัน นักวิจัยพบว่าอาหารเสริมกลูโคซามีนอาจเกี่ยวข้องกับการเสื่อมถอยทางปัญญาที่เร็วกว่าในผู้ที่มีโรคอัลไซเมอร์ที่ดำเนินอยู่ และคณะผู้แทนสมาคมการแพทย์อเมริกันลงมติให้เงินทุนศึกษาการดูแลเปรียบเทียบระหว่างแพทย์กับพยาบาลเวชปฏิบัติและผู้ช่วยแพทย์

Source: MedPage Today, FDA