Två godkända tester, ett mål
En ny generation blodprov flyttar Alzheimerdiagnosen från specialistkliniker. FDA godkände Roche och Eli Lillys Elecsys pTau217-plasmatest som den första enskilda biomarköranalysen som både kan bekräfta och utesluta amyloidpatologi hos vuxna från 55 år med tecken på sjukdomen. Fujirebios Lumipulse G pTau217 och beta-amyloid 1-42-plasmaratio kom tidigare, och dess ratiomätning validerades i en multicenterstudie av 499 plasmaprover från kognitivt nedsatta vuxna.
Därför spelar ett blodprov roll
Fram till nyligen krävde bekräftelse av amyloidplack en PET-scan eller lumbalpunktion. Båda är dyra, långsamma och otillgängliga i många regioner, vilket förklarar varför forskare uppskattar att omkring 75 procent av alla med demens aldrig får en diagnos. Ett blodprov som kostar långt mindre och bara kräver ett standardprov skulle kunna beställas i primärvården, där de flesta med minnesbesvär först ses. Det blir viktigare när anti-amyloidbehandlingar når marknaden och kräver tidig bekräftelse av amyloidstatus.
Läkare uppmanar till försiktighet
Alla är inte övertygade om att bred screening är redo. En artikel i JAMA av dr Heather Whitson och kollegor noterade att bredare användning av plasmabiomarkörer kan leda till testning av personer utan symtom, onödig behandling och förvirring om vad ett positivt resultat betyder för en patient som mår bra. Läkare påpekar också att testerna visar närvaro av amyloid, inte säkerhet om sjukdom. Den praktiska frågan nu är hur sjukvårdssystemen ska betala för testerna, vem som ska beställa dem och hur resultat förklaras för patienter och familjer innan behandlingsbeslut fattas.
Vissa sjukhus har redan lagt till plasma-pTau217-testning i minnesklinikernas rutiner, i kombination med kognitiv bedömning och bildgivning vid gränsfall. Ersättningen är inte fastställd, och täckningsbeslut kommer att avgöra hur snabbt testerna sprids utanför akademiska medicinska centrum.