Первая мРНК-вакцина от гриппа преодолела препятствие
Советники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проголосовали 18 июня за поддержку экспериментальной мРНК-вакцины от гриппа Moderna, известной как mFlusvia, для взрослых в возрасте 50 лет и старше. Комиссия определила, что польза от прививки перевешивает риски, открывая путь к одобрению первой мРНК-вакцины против сезонного гриппа. Окончательное решение FDA ожидается к сезону гриппа 2026–2027 годов.
Регуляторная борьба за кулисами
Путь к голосованию советников был необычно напряженным. Ранее в этом году высокопоставленный чиновник FDA заблокировал рассмотрение заявки Moderna — редкий шаг, который поднял вопросы о политическом вмешательстве в одобрение вакцин при министре здравоохранения Роберте Ф. Кеннеди-младшем, давнем скептике вакцин. Moderna оспорила это решение, утверждая, что сотрудники FDA одобрили дизайн основного исследования. Компания также сослалась на отдельное исследование, которое сравнивало мРНК-вакцину с высокодозными вакцинами для пожилых людей и показало ее преимущество.
Новый инструмент против гриппа
Традиционные вакцины от гриппа выращиваются в куриных яйцах или клеточных культурах, что занимает месяцы и иногда приводит к несоответствию циркулирующим штаммам. Технология мРНК позволяет быстрее производить вакцины и легче их обновлять. В случае одобрения mFlusvia может обеспечить лучшую защиту для пожилых людей, которые составляют основную массу госпитализаций и смертей от гриппа. Сезон гриппа ежегодно уносит жизни десятков тысяч американцев.