Пробел в доказательствах
ИИ-инструменты быстро входят в больницы. Но новый анализ выявил пробел в доказательствах, стоящих за ними. Исследователи изучили 1357 медицинских устройств с ИИ, одобренных FDA. Только три были протестированы на их влияние на результаты лечения пациентов. Это означает, что почти ни одно не имело доказательств того, что оно действительно улучшает здоровье. Анализ проследил путь от одобрения до практики. Доказательства быстро истощаются на этом пути.
Одобрение против реальных результатов
FDA одобряет большинство устройств с ИИ на основе технических характеристик. Устройство должно показать, что оно работает так, как задумано, в лабораторных условиях. Это отличается от доказательства того, что оно помогает пациентам. Немногие устройства проходят рандомизированные испытания, измеряющие результаты. Такие испытания дороги и занимают годы. Компании часто пропускают их после одобрения. Результат — рынок, полный инструментов с ограниченными доказательствами. Врачи должны решать, как их использовать, имея мало руководств.
Призывы к более строгим стандартам
Исследователи заявили, что выводы должны подтолкнуть регуляторов и больницы требовать большего. Они хотят, чтобы требования к доказательствам продолжались после одобрения. Больницы должны отслеживать, как ИИ-инструменты влияют на пациентов в реальном времени. Некоторые системы здравоохранения начали собственные программы оценки. FDA заявило, что работает над новыми рамками надзора за ИИ. Эксперты говорят, что цель — не блокировать ИИ, а убедиться, что он помогает. Пациенты заслуживают инструментов, которые доказаны, а не просто одобрены.