Dois testes aprovados, um objetivo
Uma nova geração de exames de sangue está tirando o diagnóstico de Alzheimer dos consultórios especializados. A FDA aprovou o teste plasmático Elecsys pTau217 da Roche e Eli Lilly como o primeiro ensaio de biomarcador único capaz de confirmar e descartar patologia amiloide em adultos de 55 anos ou mais com sinais da doença. O teste Lumipulse G pTau217 e razão beta-amiloide 1-42 da Fujirebio veio antes, e sua medição de razão foi validada em estudo multicêntrico de 499 amostras de plasma de adultos com comprometimento cognitivo.
Por que uma coleta de sangue importa
Até recentemente, confirmar placas amiloides exigia PET scan ou punção lombar. Ambos são caros, lentos e indisponíveis em muitas regiões, o que ajuda a explicar por que pesquisadores estimam que cerca de 75% das pessoas com demência nunca recebem diagnóstico. Um exame de sangue que custa muito menos e precisa apenas de uma coleta padrão poderia ser solicitado na atenção primária, onde a maioria dos pacientes com queixas de memória é vista primeiro. Isso importa mais à medida que terapias anti-amiloide chegam ao mercado e dependem de confirmação precoce do status amiloide.
Médicos pedem cautela
Nem todos estão convencidos de que a triagem ampla está pronta. Um artigo publicado no JAMA pela Dra. Heather Whitson e colegas observou que o uso mais amplo de biomarcadores plasmáticos pode levar a testes em pessoas sem sintomas, tratamento desnecessário e confusão sobre o que um resultado positivo significa para um paciente que se sente bem. Médicos também apontam que os testes indicam a presença de amiloide, não a certeza da doença. A questão prática agora é como os sistemas de saúde pagarão pelos testes, quem deve solicitá-los e como os resultados são explicados a pacientes e famílias antes das decisões de tratamento.
Alguns sistemas hospitalares já adicionaram o teste plasmático pTau217 aos fluxos de clínicas de memória, combinando-o com avaliação cognitiva e imagem quando um resultado é limítrofe. O reembolso não está definido, e decisões de cobertura moldarão a velocidade com que os testes se espalham além dos centros médicos acadêmicos.