Dwa zatwierdzone testy, jeden cel
Nowa generacja testów krwi wyprowadza diagnostykę Alzheimera z klinik specjalistycznych. FDA zatwierdziła test osocza Elecsys pTau217 firmy Roche i Eli Lilly jako pierwszy test jednego biomarkera, który może zarówno potwierdzić, jak i wykluczyć patologię amyloidu u dorosłych w wieku 55 lat i starszych, którzy wykazują oznaki choroby. Test Lumipulse G pTau217 i stosunek beta-amyloidu 1-42 w osoczu firmy Fujirebio pojawił się wcześniej, a jego pomiar stosunku został zwalidowany w wieloośrodkowym badaniu 499 próbek osocza od dorosłych z zaburzeniami poznawczymi.
Dlaczego pobranie krwi ma znaczenie
Do niedawna potwierdzenie blaszek amyloidowych wymagało skanu PET lub punkcji lędźwiowej. Oba są drogie, powolne i niedostępne w wielu regionach, co pomaga wyjaśnić, dlaczego badacze szacują, że około 75 procent osób żyjących z demencją nigdy nie otrzymuje diagnozy. Test krwi, który kosztuje znacznie mniej i wymaga tylko standardowego pobrania, mógłby być zlecany w opiece podstawowej, gdzie większość pacjentów ze skargami na pamięć jest widziana po raz pierwszy. Ma to większe znaczenie, gdy terapie przeciw amyloidowi wchodzą na rynek i zależą od wczesnego potwierdzenia statusu amyloidu.
Lekarze apelują o ostrożność
Nie wszyscy są przekonani, że szeroki screening jest gotowy. Artykuł opinii opublikowany w JAMA przez dr Heather Whitson i współpracowników zauważył, że szersze stosowanie biomarkerów osocza może prowadzić do testowania osób bez objawów, niepotrzebnego leczenia i zamieszania co do tego, co pozytywny wynik oznacza dla pacjenta, który czuje się dobrze. Lekarze wskazują również, że testy wskazują na obecność amyloidu, a nie pewność choroby. Praktyczne pytanie brzmi teraz, jak systemy opieki zdrowotnej zapłacą za testy, kto powinien je zlecać i jak wyniki są wyjaśniane pacjentom i rodzinom przed podjęciem decyzji o leczeniu.
Niektóre systemy szpitalne dodały już testowanie pTau217 w osoczu do ścieżek klinik pamięci, łącząc je z oceną poznawczą i obrazowaniem, gdy wynik jest graniczny. Zwrot kosztów nie jest ustalony, a decyzje o pokryciu kształtują, jak szybko testy rozprzestrzenią się poza akademickie centra medyczne.