미국 식품의약국(FDA)이 2026-27 시즌용 업데이트 코로나19 백신을 승인하며, 이번 겨울 유행할 것으로 예상되는 변이를 표적으로 하는 4개 제품을 허가했다.
승인 대상은 화이자-바이오엔텍의 코미나티, 모더나의 스파이크박스와 mNEXSPIKE, 노바백스의 누박소비드다. 모두 FDA 백신 자문위원회가 5월 단가 백신의 선호 표적으로 권고한 JN.1 계열 변이인 XFG에 맞춰 제조됐다.
접종 대상
이 백신들은 65세 이상 성인과 중증 코로나19 위험을 높이는 기저질환이 하나 이상 있는 젊은 층을 대상으로 승인됐다. 젊은 층의 연령 제한은 제품별로 다르다. 코미나티는 고위험 질환이 있는 어린이의 경우 5세까지 허가됐고, 다른 제품들은 해당 범주에서 12세 이상을 대상으로 한다.
화이자는 즉시 출하를 시작할 것이라고 밝혔다. 모더나와 노바백스는 유통업체를 통해 백신이 이동하는 대로 향후 몇 주 안에 뒤따를 것으로 예상된다.
표적이 바뀐 이유
연방 자문위원들은 매년 봄 유행 변이를 검토하고 가을 백신의 바이러스주를 선정한다. XFG는 지난 1년간 이전 JN.1 후손 변이들을 대체했으며, 보건 당국은 업데이트 백신이 현재 유행하는 바이러스에 더 잘 맞을 것이라고 밝혔다. 코로나19 입원 환자는 최근 몇 주간 일부 지역에서 늘었지만 팬데믹 시기 최고치보다는 훨씬 낮다.
지침 현황
미국 질병통제예방센터(CDC)는 최신 연방 지침을 둘러싼 법적 불확실성을 이유로 2025년 7월 예방접종 일정의 권고가 2026-27 호흡기 시즌에도 유효하다고 밝혔다. 즉 이 백신은 고령자와 고위험군에게 권고되며, 그 외 집단의 환자들은 의료진과 상의해 결정하도록 권고된다.
공중보건 단체들은 승인을 환영했지만 접종률은 접근성과 메시지에 달려 있다고 말했다. 지난 시즌 업데이트 백신 접종 대상 성인의 상당수가 접종을 받지 않았고, 약국들은 수요가 고르지 않았다고 보고했다. 제조사들은 이전보다 적은 물량을 생산하고 있으며 주문에 따라 공급을 조정할 것이라고 밝혔다.