승인된 두 검사, 하나의 목표
새로운 세대의 혈액 검사가 알츠하이머 진단을 전문 클리닉 밖으로 이동시키고 있다. FDA는 로슈와 일라이 릴리의 Elecsys pTau217 혈장 검사를 55세 이상 성인에서 아밀로이드 병리를 확인하고 배제할 수 있는 최초의 단일 바이오마커 검사로 승인했다. 후지레비오의 Lumipulse G pTau217 및 베타아밀로이드 1-42 혈장 비율 검사가 먼저 나왔으며, 그 비율 측정은 인지 장애 성인 499명의 혈장 샘플을 대상으로 한 다기관 연구에서 검증됐다.
혈액 채취가 중요한 이유
최근까지 아밀로이드 플라크 확인에는 PET 스캔이나 요추 천자가 필요했다. 둘 다 비싸고 느리며 많은 지역에서 이용할 수 없어, 연구자들은 치매 환자의 약 75%가 진단을 받지 못한다고 추정한다. 훨씬 저렴하고 표준 채혈만 필요한 혈액 검사는 기억력 문제로 처음 방문하는 1차 진료에서 처방될 수 있다. 이는 항아밀로이드 치료제가 시장에 나오고 아밀로이드 상태의 조기 확인에 의존하면서 더욱 중요해진다.
의사들, 신중론 제기
광범위한 선별 검사가 준비됐다는 데 모두가 동의하는 것은 아니다. JAMA에 실린 헤더 휫슨 박사의 논평은 혈장 바이오마커의 광범위한 사용이 증상 없는 사람의 검사, 불필요한 치료, 건강한 환자에게 양성 결과가 의미하는 바에 대한 혼란으로 이어질 수 있다고 지적했다. 의사들은 또한 이 검사가 질병의 확실성이 아닌 아밀로이드 존재를 나타낸다고 지적한다. 이제 실질적 문제는 의료 시스템이 검사 비용을 어떻게 지불하고, 누가 처방하며, 치료 결정 전에 환자와 가족에게 결과를 어떻게 설명할 것인가다.
일부 병원 시스템은 이미 기억 클리닉 경로에 혈장 pTau217 검사를 추가해 결과가 경계선일 때 인지 평가 및 영상과 함께 활용하고 있다. 상환은 아직 정해지지 않았으며, 보험 적용 결정이 검사가 학술 의료센터를 넘어 얼마나 빨리 확산될지 결정할 것이다.