Due test approvati, un obiettivo
Una nuova generazione di test del sangue sta spostando la diagnosi di Alzheimer fuori dalle cliniche specialistiche. La FDA ha approvato il test plasmatico Elecsys pTau217 di Roche ed Eli Lilly come primo dosaggio a singolo biomarcatore che può sia confermare che escludere la patologia amiloide negli adulti di 55 anni e più che mostrano segni della malattia. Il test Lumipulse G pTau217 e rapporto beta-amiloide 1-42 nel plasma di Fujirebio è arrivato prima e la sua misurazione del rapporto è stata validata in uno studio multicentrico su 499 campioni di plasma di adulti con deficit cognitivo.
Perché un prelievo conta
Fino a poco tempo fa, confermare le placche amiloidi richiedeva una PET o una puntura lombare. Entrambe sono costose, lente e non disponibili in molte regioni, il che spiega perché i ricercatori stimano che circa il 75 percento delle persone con demenza non riceva mai una diagnosi. Un test del sangue che costa molto meno e richiede solo un prelievo standard potrebbe essere prescritto nelle cure primarie, dove la maggior parte dei pazienti con disturbi della memoria viene vista per la prima volta. Questo conta sempre di più man mano che le terapie anti-amiloide arrivano sul mercato e dipendono dalla conferma precoce dello stato amiloide.
I medici invitano alla cautela
Non tutti sono convinti che lo screening ampio sia pronto. Un punto di vista pubblicato su JAMA dalla dottoressa Heather Whitson e colleghi ha osservato che un uso più ampio dei biomarcatori plasmatici potrebbe portare a test in persone senza sintomi, trattamenti non necessari e confusione su cosa significhi un risultato positivo per un paziente che si sente bene. I medici sottolineano anche che i test indicano la presenza di amiloide, non la certezza della malattia. La questione pratica ora è come i sistemi sanitari pagheranno i test, chi dovrebbe prescriverli e come i risultati vengono spiegati a pazienti e famiglie prima che vengano prese le decisioni di trattamento.
Alcuni sistemi ospedalieri hanno già aggiunto il test plasmatico pTau217 ai percorsi delle cliniche della memoria, abbinandolo alla valutazione cognitiva e all'imaging quando un risultato è borderline. Il rimborso non è stabilito e le decisioni di copertura determineranno la velocità con cui i test si diffonderanno oltre i centri medici accademici.