स्वास्थ्य

FDA ने उन्नत अग्नाशय कैंसर में उत्तरजीविता दोगुनी करने वाली दाराक्सोनरासिब गोली को मंजूरी दी

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अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने उन्नत अग्नाशय कैंसर के लिए रासोंक को मंजूरी दे दी है, जो एक दिन में एक बार ली जाने वाली गोली है जिसने देर-चरण के परीक्षण में उत्तरजीविता लगभग दोगुनी कर दी। रेवोल्यूशन मेडिसिन्स द्वारा निर्मित यह दवा, इस बीमारी के लिए मंजूरी पाने वाली अपनी तरह की पहली लक्षित चिकित्सा है।

एक लंबे समय से दुर्लभ प्रोटीन को लक्षित करने वाली गोली

अग्नाशय कैंसर के ट्यूमर 90 प्रतिशत से अधिक मामलों में आरएएस नामक जीन में उत्परिवर्तन ले जाते हैं। दशकों से, दवा निर्माता उत्परिवर्तित आरएएस प्रोटीन को अवरुद्ध करने में विफल रहे, जो ट्यूमर के विकास को बढ़ावा देता है। दाराक्सोनरासिब एक आरएएस अवरोधक है जो अंततः उस लक्ष्य पर सीधे हमला करता है।

वह परीक्षण जिसने मंजूरी जीती

पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक अग्नाशय एडेनोकार्सिनोमा वाले 500 वयस्कों से जुड़े एक यादृच्छिक परीक्षण में, दाराक्सोनरासिब लेने वाले मरीज़ औसतन 13.2 महीने जीवित रहे, जबकि मानक कीमोथेरेपी पर 6.7 महीने। डॉक्टरों ने इस परिणाम को कम विकल्पों वाली बीमारी के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ बताया।

मरीजों को क्या पता होना चाहिए

रासोंक एक टैबलेट है जिसे दिन में एक बार लिया जाता है। कंपनी का कहना है कि एक महीने की आपूर्ति की लागत लगभग 39,800 डॉलर होगी, और वह रोगी सहायता कार्यक्रम पेश करने की योजना बना रही है। शोधकर्ताओं का कहना है कि यह मंजूरी आरएएस अवरोधकों को अन्य उपचारों के साथ जोड़ने वाले संयोजन उपचारों के द्वार खोलती है।

स्रोत: FDA