अपनी तरह का पहला उपचार
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने 5 अगस्त को ओवेपोरेक्सटन को मंजूरी दी, जिसे ऑर्ज़ेफुल ब्रांड नाम से बेचा जाता है। यह टैबलेट नार्कोलेप्सी टाइप 1 वाले वयस्कों के लिए है, जो एक आजीवन तंत्रिका संबंधी विकार है। यह अमेरिकी बाजार में पहला ओरेक्सिन रिसेप्टर 2 एगोनिस्ट है और नार्कोलेप्सी टाइप 1 के सभी लक्षणों के इलाज के लिए अनुमोदित पहली दवा है।
नार्कोलेप्सी टाइप 1 ओरेक्सिन के नुकसान के कारण होता है, एक मस्तिष्क रसायन जो जागने और नींद को नियंत्रित करने में मदद करता है। पुरानी दवाएं अत्यधिक दिन की नींद या कैटाप्लेक्सी जैसे व्यक्तिगत लक्षणों का प्रबंधन करती हैं, लेकिन कारण को संबोधित नहीं करती हैं। ओवेपोरेक्सटन सीधे ओरेक्सिन सिग्नलिंग को बहाल करता है।
परीक्षणों ने क्या दिखाया
अनुमोदन फर्स्टलाइट और रेडियंटलाइट नामक दो वैश्विक चरण 3 परीक्षणों पर आधारित है। दोनों ने नार्कोलेप्सी टाइप 1 वाले वयस्कों को नामांकित किया। अध्ययनों ने अत्यधिक दिन की नींद, कैटाप्लेक्सी आवृत्ति और स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाए, टेकेडा के अनुसार।
एफडीए ने दवा को प्रायोरिटी रिव्यू और ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया, जो इस रोगी समूह में अधूरी जरूरत को दर्शाता है। एजेंसी ने फरवरी 2026 में टेकेडा के आवेदन को स्वीकार कर लिया।
रोगियों के लिए इसका क्या मतलब है
“बहुत लंबे समय से, नार्कोलेप्सी टाइप 1 वाले लोगों को एक जटिल, आजीवन न्यूरोसाइकिएट्रिक स्थिति का प्रबंधन करना पड़ा है, जिसमें केवल इसके कुछ हिस्सों को संबोधित करने वाले उपचार शामिल हैं,” एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में मनोचिकित्सा प्रभाग के निदेशक टिफ़नी आर. फार्चियोन ने कहा। “यह नई दवा पहली दवा है जो बीमारी की अंतर्निहित जीव विज्ञान को प्रभावित करती है, नार्कोलेप्सी टाइप 1 को समग्र रूप से मानती है।”
टेकेडा जल्द से जल्द नार्कोलेप्सी टाइप 1 वाले वयस्कों तक दवा पहुंचाने की योजना बना रहा है। कंपनी के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी जूली किम ने अनुमोदन को नार्कोलेप्सी टाइप 1 समुदाय के लिए 'एक नया अध्याय' बताया और कहा कि दवा का नया वर्ग बीमारी के प्रबंधन के तरीके को फिर से परिभाषित कर सकता है।