सबूत में खाई
AI उपकरण तेजी से अस्पतालों में प्रवेश कर रहे हैं। लेकिन एक नए विश्लेषण में उनके पीछे के सबूतों में खाई पाई गई। शोधकर्ताओं ने FDA द्वारा स्वीकृत 1,357 AI-सक्षम चिकित्सा उपकरणों को देखा। केवल तीन का रोगी परिणामों पर उनके प्रभाव के लिए परीक्षण किया गया था। इसका मतलब है कि लगभग किसी के पास यह सबूत नहीं था कि वे वास्तव में स्वास्थ्य में सुधार करते हैं। विश्लेषण ने अनुमोदन से अभ्यास तक के मार्ग का पता लगाया। रास्ते में सबूत जल्दी पतले हो जाते हैं।
अनुमोदन बनाम वास्तविक दुनिया के परिणाम
FDA अधिकांश AI उपकरणों को तकनीकी प्रदर्शन के आधार पर मंजूरी देता है। एक उपकरण को यह दिखाना होगा कि यह प्रयोगशाला सेटिंग में इच्छित रूप से काम करता है। यह रोगियों की मदद करने से अलग है। कुछ उपकरण परिणामों को मापने वाले यादृच्छिक परीक्षणों से गुजरते हैं। वे परीक्षण महंगे हैं और वर्षों लगते हैं। कंपनियां अक्सर मंजूरी के बाद उन्हें छोड़ देती हैं। परिणाम सीमित सबूत वाले उपकरणों से भरा बाजार है। डॉक्टरों को कम मार्गदर्शन के साथ उनका उपयोग करने का निर्णय लेना पड़ता है।
मजबूत मानकों की मांग
शोधकर्ताओं ने कहा कि निष्कर्षों से नियामकों और अस्पतालों को और अधिक मांग करने के लिए प्रेरित होना चाहिए। वे अनुमोदन के बाद जारी रहने वाली साक्ष्य आवश्यकताओं को चाहते हैं। अस्पतालों को वास्तविक समय में ट्रैक करना चाहिए कि AI उपकरण रोगियों को कैसे प्रभावित करते हैं। कुछ स्वास्थ्य प्रणालियों ने अपने स्वयं के मूल्यांकन कार्यक्रम शुरू किए हैं। FDA ने कहा है कि वह AI निरीक्षण के लिए नए ढांचे पर काम कर रहा है। विशेषज्ञों ने कहा कि लक्ष्य AI को रोकना नहीं बल्कि यह सुनिश्चित करना है कि यह मदद करे। मरीज़ ऐसे उपकरणों के हकदार हैं जो सिद्ध हों, न कि केवल स्वीकृत।