Ce qui a été trouvé
Le produit rappelé est l'injection d'épinéphrine USP 30 mg/30 mL (1 mg/mL), vendue comme flacon multidose. L'enquête d'American Regent a trouvé des particules, notamment du nylon, de la cellulose, de l'acrylique, du polyéthylène et du verre. L'entreprise ne peut pas garantir la stérilité du médicament.
Quels lots sont concernés
Les trois lots rappelés sont le 25128L1C0, le 25280L1C0 et le 26108L1C0. Les flacons portent le numéro NDC 0517-3030-01. La FDA classe cette action comme un rappel de classe II.
Pourquoi l'épinéphrine est importante
L'épinéphrine est le traitement de première ligne de l'anaphylaxie. Des flacons contaminés pourraient introduire une infection ou ne pas fonctionner. American Regent n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables. Les pharmacies et les patients doivent cesser d'utiliser les flacons concernés et contacter American Regent au 800-645-1706.