Kaksi hyväksyttyä kokeita, yksi tavoite
Uuden sukupolven verikokeet siirtävät Alzheimerin diagnoosia erikoislääkäriklinikoilta. FDA hyväksyi Rochen ja Eli Lillyn Elecsys pTau217 -plasmakokeen ensimmäisenä yksittäisen biomarkkerin määrityksenä, joka voi sekä vahvistaa että sulkea pois amyloidipatologian yli 55-vuotiailla oireilevilla aikuisilla. Fujirebion Lumipulse G pTau217 ja beeta-amyloidi 1-42 -plasmasuhdekoe tuli aiemmin, ja sen suhdemittaus validoitiin monikeskustutkimuksessa 499 plasmanäytteellä.
Miksi verinäyte on tärkeä
Vielä äskettäin amyloidiplakkien vahvistaminen vaati PET-kuvauksen tai lumbaalipunktion. Molemmat ovat kalliita, hitaita ja monin paikoin saatavilla, mikä selittää, miksi tutkijat arvioivat noin 75 prosentin dementiasta kärsivistä jäävän ilman diagnoosia. Verikoe, joka maksaa paljon vähemmän ja vaatii vain tavallisen näytteen, voitaisiin tilata perusterveydenhuollossa, jossa useimmat muistivalituksista kärsivät potilaat ensin nähdään. Tämä on tärkeämpää, kun anti-amyloidihoidot tulevat markkinoille ja riippuvat varhaisesta amyloidistatuksen vahvistamisesta.
Lääkärit kehottavat varovaisuuteen
Kaikki eivät ole vakuuttuneita laajan seulonnan valmiudesta. JAMA:ssa julkaistussa näkökulmassa tohtori Heather Whitson ja kollegat huomauttivat, että plasman biomarkkerien laajempi käyttö voisi johtaa testaamiseen oireettomilla ihmisillä, tarpeettomaan hoitoon ja hämmennystä siitä, mitä positiivinen tulos tarkoittaa hyvinvoivalle potilaalle. Lääkärit huomauttavat myös, että kokeet osoittavat amyloidin läsnäolon, eivät taudin varmuutta. Käytännön kysymys on nyt, miten terveysjärjestelmät maksavat kokeet, kenen ne tulisi tilata ja miten tulokset selitetään potilaille ja perheille ennen hoitopäätöksiä.
Jotkut sairaalajärjestelmät ovat jo lisänneet plasma-pTau217-testauksen muistiklinikoiden polkuihin yhdistäen sen kognitiiviseen arviointiin ja kuvantamiseen, kun tulos on rajatapaus. Korvaus ei ole vakiintunut, ja kattavuuspäätökset muovaavat kokeiden leviämistä akateemisten lääkärikeskusten ulkopuolelle.