Zwei zugelassene Tests, ein Ziel
Eine neue Generation von Bluttesten verlagert die Alzheimer-Diagnose aus Spezialkliniken. Die FDA ließ Roche und Eli Lillys Elecsys pTau217 Plasma-Test als ersten Einzelbiomarker-Assay zu, der bei Erwachsenen ab 55 mit Krankheitszeichen eine Amyloid-Pathologie sowohl bestätigen als auch ausschließen kann. Fujirebios Lumipulse G pTau217 und Beta-Amyloid-1-42-Plasma-Ratio-Test kam früher, und seine Ratio-Messung wurde in einer multizentrischen Studie mit 499 Plasmaproben kognitiv beeinträchtigter Erwachsener validiert.
Warum eine Blutentnahme zählt
Bis vor Kurzem erforderte die Bestätigung von Amyloid-Plaques ein PET oder eine Lumbalpunktion. Beide sind teuer, langsam und vielerorts nicht verfügbar, weshalb Forscher schätzen, dass etwa 75 Prozent der Menschen mit Demenz nie eine Diagnose erhalten. Ein Bluttest, der viel weniger kostet und nur eine Standardentnahme braucht, könnte in der Primärversorgung bestellt werden, wo die meisten Patienten mit Gedächtnisbeschwerden zuerst gesehen werden. Das wird wichtiger, da Anti-Amyloid-Therapien auf den Markt kommen und von früher Bestätigung des Amyloid-Status abhängen.
Ärzte mahnen zur Vorsicht
Nicht alle sind überzeugt, dass breites Screening bereit ist. Ein in JAMA veröffentlichter Kommentar von Dr. Heather Whitson und Kollegen merkte an, dass weitere Nutzung von Plasma-Biomarkern zu Tests bei symptomfreien Menschen, unnötiger Behandlung und Verwirrung über die Bedeutung eines positiven Ergebnisses führen könnte. Ärzte betonen zudem, dass die Tests Amyloid nachweisen, nicht die Gewissheit einer Erkrankung. Die praktische Frage ist nun, wie Gesundheitssysteme die Tests bezahlen, wer sie anordnen sollte und wie Ergebnisse Patienten und Familien erklärt werden, bevor Behandlungsentscheidungen fallen.
Einige Kliniksysteme haben Plasma-pTau217-Tests bereits in Gedächtnisklinik-Pfade aufgenommen und kombinieren sie mit kognitiver Bewertung und Bildgebung bei grenzwertigen Ergebnissen. Die Erstattung ist ungeklärt, und Kostenerstattungsentscheidungen werden bestimmen, wie schnell sich die Tests über akademische Zentren hinaus verbreiten.