Et hul i evidensen
AI-værktøjer kommer ind på hospitaler i et hurtigt tempo. Men en ny analyse fandt et hul i evidensen bag dem. Forskere så på 1.357 AI-aktiverede medicinske enheder godkendt af FDA. Kun tre var blevet testet for deres effekt på patientresultater. Det betyder, at næsten ingen havde bevis for, at de faktisk forbedrer sundheden. Analysen sporede vejen fra godkendelse til praksis. Evidensen tynder hurtigt ud undervejs.
Godkendelse versus resultater i den virkelige verden
FDA godkender de fleste AI-enheder baseret på teknisk ydeevne. En enhed skal vise, at den fungerer som tilsigtet i et laboratoriemiljø. Det er forskelligt fra at vise, at den hjælper patienter. Få enheder gennemgår randomiserede forsøg, der måler resultater. De forsøg er dyre og tager år. Virksomheder springer dem ofte over efter godkendelse. Resultatet er et marked fuld af værktøjer med begrænset bevis. Læger skal beslutte, hvordan de bruger dem med lidt vejledning.
Krav om stærkere standarder
Forskere sagde, at resultaterne bør presse regulatorer og hospitaler til at kræve mere. De vil have evidenskrav, der fortsætter efter godkendelse. Hospitaler bør spore, hvordan AI-værktøjer påvirker patienter i realtid. Nogle sundhedssystemer har startet deres egne evalueringsprogrammer. FDA har sagt, at de arbejder på nye rammer for AI-tilsyn. Eksperter sagde, at målet ikke er at blokere AI, men at sikre, at det hjælper. Patienter fortjener værktøjer, der er bevist, ikke bare godkendt.