İlk mRNA gribi aşısı engeli aşıyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) danışmanları, 18 Haziran'da Moderna'nın deneysel mRNA gribi aşısı mFlusvia'yı 50 yaş ve üzeri yetişkinler için desteklemek üzere oy kullandı. Panel, aşının faydalarının risklerine ağır bastığına karar vererek, onaylanan ilk mRNA tabanlı mevsimsel influenza aşısının yolunu açtı. Nihai FDA kararının 2026-27 grip sezonu için zamanında alınması bekleniyor.
Perde arkasında düzenleyici mücadele
Danışma oylamasına giden yol alışılmadık derecede tartışmalıydı. Yılın başlarında, üst düzey bir FDA yetkilisi Moderna'nın başvurusunun incelenmesini engelledi; bu, aşı şüphecisi Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. döneminde aşı onaylarına siyasi müdahale olduğu yönünde soruları gündeme getiren nadir bir hareketti. Moderna, FDA personelinin ana çalışmanın tasarımını onayladığını savunarak karara itiraz etti. Şirket ayrıca, mRNA aşısını yaşlılar için yüksek doz aşılarla olumlu bir şekilde karşılaştıran ayrı bir çalışmaya atıfta bulundu.
Gribe karşı yeni bir araç
Geleneksel grip aşıları yumurtalarda veya hücre kültürlerinde yetiştirilir; bu aylar süren bir süreçtir ve bazen dolaşımdaki türlere karşı uyumsuzluk yaratır. mRNA teknolojisi daha hızlı üretim ve daha kolay güncelleme sağlar. mFlusvia onaylanırsa, grip hastaneye yatış ve ölümlerin büyük kısmını oluşturan yaşlı yetişkinler için daha iyi koruma sunabilir. Grip sezonu her yıl on binlerce Amerikalıyı öldürüyor.