Första mRNA-influensasprutan klarar hinder
Rådgivare till USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA röstade den 18 juni för att stödja Modernas experimentella mRNA-influensavaccin, känt som mFlusvia, för vuxna 50 år och äldre. Panelens beslut att fördelarna med sprutan överväger riskerna banar väg för vad som skulle bli det första mRNA-baserade säsongsinfluensavaccinet någonsin. Det slutgiltiga FDA-beslutet väntas i tid för influensasäsongen 2026-27.
Regulatorisk strid bakom kulisserna
Vägen till rådgivande omröstningen var ovanligt kontroversiell. Tidigare i år blockerade en hög FDA-tjänsteman att Modernas ansökan granskades – ett sällsynt drag som väckte frågor om politisk inblandning i vaccin godkännanden under hälsominister Robert F Kennedy Jr, en långvarig vaccinskeptiker. Moderna utmanade beslutet och hävdade att FDA-personal hade godkänt huvudstudiens utformning. Företaget hänvisade också till en separat studie som jämförde mRNA-sprutan positivt med högdosvacciner för äldre.
Ett nytt verktyg mot influensa
Traditionella influensavacciner odlas i ägg eller cellkulturer, en process som tar månader och ibland producerar en obalans mot cirkulerande stammar. mRNA-teknik möjliggör snabbare produktion och enklare uppdatering. Om det godkänns skulle mFlusvia kunna erbjuda bättre skydd för äldre vuxna, som bär den största bördan av influensasjukhusinläggningar och dödsfall. Influensasäsongen dödar vanligtvis tiotusentals amerikaner varje år.