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Consultores da FDA apoiam vacina contra gripe mRNA da Moderna para adultos com 50 anos ou mais

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Primeira vacina contra gripe mRNA supera obstáculo

Consultores da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) votaram em 18 de junho para apoiar a vacina experimental contra gripe mRNA da Moderna, conhecida como mFlusvia, para adultos com 50 anos ou mais. O painel determinou que os benefícios da vacina superam seus riscos, abrindo caminho para o que seria a primeira vacina sazonal contra influenza baseada em mRNA já aprovada. A decisão final da FDA é esperada a tempo para a temporada de gripe 2026-27.

Batalha regulatória nos bastidores

O caminho até a votação consultiva foi excepcionalmente contencioso. No início deste ano, um alto funcionário da FDA bloqueou a revisão do pedido da Moderna — uma atitude rara que levantou questões sobre interferência política nas aprovações de vacinas sob o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., um cético de longa data em relação a vacinas. A Moderna contestou a decisão, argumentando que os funcionários da FDA haviam aprovado o design do estudo principal. A empresa também citou um estudo separado que comparou favoravelmente a vacina de mRNA com vacinas de alta dose para idosos.

Uma nova ferramenta contra a gripe

As vacinas tradicionais contra a gripe são cultivadas em ovos ou culturas celulares, um processo que leva meses e às vezes produz uma incompatibilidade com as cepas circulantes. A tecnologia mRNA permite produção mais rápida e atualizações mais fáceis. Se aprovada, a mFlusvia pode oferecer melhor proteção para adultos mais velhos, que suportam o maior peso das hospitalizações e mortes por gripe. A temporada de gripe normalmente mata dezenas de milhares de americanos a cada ano.

Source: Reuters, The Guardian