Pierwsza szczepionka mRNA przeciw grypie pokonuje przeszkodę
Doradcy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zagłosowali 18 czerwca za poparciem eksperymentalnej szczepionki przeciw grypie mRNA Moderny, znanej jako mFlusvia, dla dorosłych w wieku 50 lat i starszych. Panel uznał, że korzyści ze szczepionki przewyższają ryzyko, torując drogę do zatwierdzenia pierwszej w historii sezonowej szczepionki przeciw grypie opartej na mRNA. Ostateczna decyzja FDA spodziewana jest przed sezonem grypowym 2026-2027.
Zakulisowa walka regulacyjna
Droga do głosowania doradców była niezwykle sporna. Wcześniej w tym roku wysoki urzędnik FDA zablokował rozpatrzenie wniosku Moderny – rzadki ruch, który wzbudził pytania o polityczną ingerencję w zatwierdzanie szczepionek za czasów sekretarza zdrowia Roberta F. Kennedy'ego Jr., znanego sceptyka szczepionek. Moderna zakwestionowała decyzję, argumentując, że personel FDA zatwierdził projekt głównego badania. Firma powołała się również na osobne badanie, które porównywało szczepionkę mRNA korzystnie ze szczepionkami o wysokiej dawce dla seniorów.
Nowe narzędzie przeciw grypie
Tradycyjne szczepionki przeciw grypie są hodowane w jajach lub kulturach komórkowych – proces ten trwa miesiącami i czasami powoduje niedopasowanie do krążących szczepów. Technologia mRNA pozwala na szybszą produkcję i łatwiejszą aktualizację. Jeśli mFlusvia zostanie zatwierdzona, może zapewnić lepszą ochronę osobom starszym, które ponoszą największe ryzyko hospitalizacji i zgonów z powodu grypy. Sezon grypowy zabija co roku dziesiątki tysięcy Amerykanów.