पहला एमआरएनए फ्लू शॉट बाधा पार करता है
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के सलाहकारों ने 18 जून को 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए मॉडर्ना के प्रायोगिक एमआरएनए फ्लू वैक्सीन, जिसे mFlusvia के नाम से जाना जाता है, का समर्थन करने के लिए मतदान किया। पैनल ने निर्धारित किया कि शॉट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो कभी भी अनुमोदित पहले एमआरएनए-आधारित मौसमी इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के मार्ग को साफ करता है। अंतिम FDA निर्णय 2026-27 फ्लू सीजन के लिए समय पर होने की उम्मीद है।
पर्दे के पीछे नियामक लड़ाई
सलाहकार वोट का रास्ता असामान्य रूप से विवादास्पद था। इस साल की शुरुआत में, एक शीर्ष FDA अधिकारी ने मॉडर्ना के आवेदन की समीक्षा को अवरुद्ध कर दिया—एक दुर्लभ कदम जिसने लंबे समय से वैक्सीन संशयवादी स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर के तहत वैक्सीन अनुमोदनों में राजनीतिक हस्तक्षेप के बारे में सवाल उठाए। मॉडर्ना ने इस फैसले को चुनौती दी, यह तर्क देते हुए कि FDA कर्मचारियों ने मुख्य अध्ययन के डिजाइन को मंजूरी दे दी थी। कंपनी ने एक अलग अध्ययन का भी हवाला दिया जिसमें एमआरएनए शॉट की तुलना वरिष्ठ नागरिकों के लिए उच्च-खुराक वैक्सीन से अनुकूल रूप से की गई थी।
फ्लू के खिलाफ एक नया उपकरण
पारंपरिक फ्लू वैक्सीन अंडे या कोशिका संवर्धन में उगाए जाते हैं, एक प्रक्रिया जिसमें महीनों लगते हैं और कभी-कभी प्रसारित उपभेदों के खिलाफ बेमेल पैदा करती है। एमआरएनए प्रौद्योगिकी तेजी से उत्पादन और आसान अद्यतन की अनुमति देती है। यदि अनुमोदित किया जाता है, तो mFlusvia वृद्ध वयस्कों के लिए बेहतर सुरक्षा प्रदान कर सकता है, जो फ्लू अस्पताल में भर्ती और मृत्यु का बोझ वहन करते हैं। फ्लू का मौसम आमतौर पर हर साल अमेरिका में हजारों लोगों की जान लेता है।