La primera vacuna antigripal de ARNm supera un obstáculo
Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. votaron el 18 de junio a favor de la vacuna antigripal experimental de ARNm de Moderna, conocida como mFlusvia, para adultos de 50 años o más. El panel determinó que los beneficios de la inyección superan sus riesgos, allanando el camino hacia lo que sería la primera vacuna estacional contra la influenza basada en ARNm jamás aprobada. Se espera que la decisión final de la FDA llegue a tiempo para la temporada de gripe 2026-2027.
Batalla regulatoria detrás de escena
El camino hacia la votación del comité asesor fue inusualmente polémico. A principios de este año, un alto funcionario de la FDA bloqueó la revisión de la solicitud de Moderna, un movimiento raro que generó preguntas sobre la interferencia política en las aprobaciones de vacunas bajo el Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., un conocido escéptico de las vacunas. Moderna impugnó la decisión, argumentando que el personal de la FDA había aprobado el diseño del estudio principal. La compañía también citó un estudio separado que comparaba favorablemente la vacuna de ARNm con las vacunas de alta dosis para personas mayores.
Una nueva herramienta contra la gripe
Las vacunas antigripales tradicionales se cultivan en huevos o cultivos celulares, un proceso que lleva meses y que a veces produce un desajuste con las cepas circulantes. La tecnología de ARNm permite una producción más rápida y una actualización más fácil. Si se aprueba, mFlusvia podría ofrecer una mejor protección para los adultos mayores, que soportan la peor parte de las hospitalizaciones y muertes por gripe. La temporada de gripe suele matar a decenas de miles de estadounidenses cada año.