Første mRNA-influenzavaccine klar forhindring
Rådgivere for den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA stemte den 18. juni for at bakke op om Modernas eksperimentelle mRNA-influenzavaccine, kendt som mFlusvia, til voksne på 50 år og ældre. Panelet fastslog, at vaccinens fordele opvejer dens risici, hvilket baner vejen for det, der vil være den første mRNA-baserede sæsoninfluenzavaccine nogensinde godkendt. Den endelige FDA-beslutning forventes i tide til influenza-sæsonen 2026-27.
Regulatorisk kamp bag kulisserne
Vejen til rådgivende afstemning var usædvanligt omstridt. Tidligere i år blokerede en top-FDA-embedsmand Modernas ansøgning fra at blive gennemgået – et sjældent træk, der rejste spørgsmål om politisk indblanding i vaccinegodkendelser under sundhedsminister Robert F Kennedy Jr, en mangeårig vaccineskeptiker. Moderna udfordrede beslutningen og argumenterede for, at FDA-medarbejdere havde godkendt hovedstudiets design. Virksomheden henviste også til en separat undersøgelse, der sammenlignede mRNA-vaccinen gunstigt med højdosisvacciner til ældre.
Et nyt værktøj mod influenza
Traditionelle influenzavacciner dyrkes i æg eller cellekulturer, en proces der tager måneder og nogle gange producerer en mismatch med cirkulerende stammer. mRNA-teknologi muliggør hurtigere produktion og lettere opdatering. Hvis den godkendes, kan mFlusvia tilbyde bedre beskyttelse til ældre voksne, som bærer hovedparten af influenza-indlæggelser og dødsfald. Influenzasæsonen dræber typisk titusindvis af amerikanere hvert år.