El ensayo encuentra el primer tratamiento eficaz
Investigadores de la Universidad McMaster, en colaboración con instituciones de Brasil y Estados Unidos, han identificado uno de los primeros medicamentos que demuestran reducir la fatiga en personas con COVID prolongada. La fluvoxamina, vendida bajo la marca Luvox y comúnmente utilizada como antidepresivo, mostró beneficios consistentes y significativos en un ensayo aleatorizado controlado con placebo publicado en los Anales de Medicina Interna.
El ensayo REVIVE-TOGETHER incluyó a 399 adultos en Brasil que habían experimentado fatiga durante al menos 90 días después de una infección confirmada por SARS-CoV-2. Los participantes recibieron fluvoxamina, metformina o un placebo durante 60 días. La fluvoxamina mejoró significativamente las puntuaciones de fatiga y la calidad de vida en general, con evidencia que sugiere una probabilidad del 99% de que el medicamento superara al placebo. La metformina no mostró ningún beneficio para la fatiga por COVID prolongado establecida.
Esperanza para 65 millones de pacientes
La COVID prolongada afecta a unos 65 millones de personas en todo el mundo, siendo la fatiga su síntoma más común y debilitante. Hasta ahora, la mayoría de las guías médicas ofrecían solo cuidados de apoyo. "Este es un paso importante para los pacientes que han estado desesperados por opciones basadas en evidencia", dijo Edward Mills, autor principal del ensayo. Debido a que la fluvoxamina ya está ampliamente disponible y es bien conocida, tiene un claro potencial para uso clínico inmediato.
Innovación en el diseño del ensayo
El estudio utilizó un diseño adaptativo bayesiano que permitió a los investigadores detener los brazos de tratamiento temprano cuando los resultados se hicieron claros. Este enfoque acelera la generación de evidencia mientras mantiene el rigor científico. La investigación fue financiada por la Fundación Latona.