Xét nghiệm máu loại bỏ nhu cầu thủ thuật xâm lấn
FDA chấp thuận xét nghiệm Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio cho thương mại hóa, cho phép bác sĩ chẩn đoán bệnh Alzheimer chỉ bằng một lần lấy máu đơn giản. Xét nghiệm đo tỷ lệ tau phosphorylated 217 so với beta-amyloid 1-42 trong máu, tương quan với sự hiện diện của mảng amyloid trong não - dấu hiệu đặc trưng của Alzheimer. Trước đây, xác nhận chẩn đoán Alzheimer cần chụp PET đắt đỏ hoặc chọc dò thắt lưng để kiểm tra dịch não tủy.
Độ chính xác 97,3% trong loại trừ bệnh
Trong các nghiên cứu lâm sàng, 91,7% bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính có mảng amyloid trên chụp PET hoặc xét nghiệm dịch não tủy, trong khi 97,3% người có kết quả âm tính không có mảng phát hiện được. Giá trị dự đoán âm tính cao cho phép bác sĩ chăm sóc chính tự tin loại trừ bệnh Alzheimer ở bệnh nhân có triệu chứng suy giảm nhận thức, giảm nhu cầu giới thiệu chuyên gia và hình ảnh đắt tiền. Xét nghiệm được chấp thuận cho bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên có dấu hiệu suy giảm nhận thức.
Kỷ nguyên mới cho chẩn đoán mất trí tại y tế cơ sở
Phê duyệt mở ra cơ hội sàng lọc hơn một triệu người Mỹ trong năm đầu tiên, theo dự báo. Bệnh Alzheimer ảnh hưởng đến một trong chín người lớn tuổi tại Mỹ, và chẩn đoán sớm được coi là chìa khóa để cải thiện kết quả. Xét nghiệm dự kiến được áp dụng rộng rãi tại các cơ sở chăm sóc chính, có thể giảm thời gian chẩn đoán chậm trễ trung bình hiện nay từ hai đến ba năm kể từ khi triệu chứng xuất hiện. Roche và Lilly đang mở rộng sản xuất để đáp ứng nhu cầu dự kiến.