Анализ крови устраняет необходимость в инвазивных процедурах
FDA одобрило тест Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio для коммерческого использования, позволяя врачам диагностировать болезнь Альцгеймера с помощью простого забора крови. Тест измеряет соотношение фосфорилированного тау 217 к бета-амилоиду 1-42 в крови, которое коррелирует с наличием амилоидных бляшек в мозге — отличительного признака болезни Альцгеймера. Ранее для подтверждения диагноза требовалась либо дорогостоящая ПЭТ-томография, либо люмбальная пункция для исследования спинномозговой жидкости.
97,3% точности в исключении заболевания
В клинических исследованиях у 91,7% пациентов с положительными результатами теста были подтверждены амилоидные бляшки на ПЭТ или при анализе спинномозговой жидкости, тогда как у 97,3% с отрицательными результатами бляшек не обнаружено. Высокая отрицательная прогностическая ценность означает, что врачи первичного звена могут с уверенностью исключить болезнь Альцгеймера у пациентов с когнитивными симптомами, сокращая необходимость направления к специалистам и дорогостоящей визуализации. Тест одобрен для пациентов в возрасте 55 лет и старше с признаками снижения когнитивных способностей.
Новая эра диагностики деменции в первичной помощи
По прогнозам, одобрение открывает возможность скрининга более миллиона американцев уже в первый год. Болезнь Альцгеймера поражает каждого девятого пожилого человека в США, и ранняя диагностика считается ключом к лучшим результатам. Ожидается, что тест будет широко применяться в учреждениях первичной помощи, потенциально сокращая задержки в диагностике, которые в настоящее время составляют от двух до трех лет с момента появления симптомов. Roche и Lilly уже наращивают производство, чтобы удовлетворить ожидаемый спрос.