Bloedtest elimineert noodzaak voor invasieve procedures
De FDA heeft de Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio-assay goedgekeurd voor commercieel gebruik, waardoor artsen de ziekte van Alzheimer kunnen diagnosticeren met een eenvoudige bloedafname. De test meet de verhouding van gefosforyleerd tau 217 tot beta-amyloïde 1-42 in het bloed, wat correleert met de aanwezigheid van amyloïde plaques in de hersenen – een kenmerk van Alzheimer. Eerder vereiste het bevestigen van een Alzheimer-diagnose ofwel een dure PET-scan of een lumbaalpunctie om hersenvocht te testen.
97,3% nauwkeurigheid in het uitsluiten van ziekte
In klinische studies had 91,7% van de patiënten met positieve testresultaten bevestigde amyloïde plaques op PET-scans of CSF-tests, terwijl 97,3% van degenen met negatieve resultaten geen waarneembare plaques had. De hoge negatief voorspellende waarde betekent dat huisartsen met vertrouwen de ziekte van Alzheimer kunnen uitsluiten bij patiënten met cognitieve symptomen, waardoor de noodzaak voor specialistische verwijzingen en dure beeldvorming afneemt. De test is goedgekeurd voor patiënten van 55 jaar en ouder met tekenen van cognitieve achteruitgang.
Nieuw tijdperk voor dementiediagnostiek in de eerste lijn
De goedkeuring opent de deur naar screening van meer dan een miljoen Amerikanen in het eerste jaar alleen al, volgens projecties. De ziekte van Alzheimer treft een op de negen oudere volwassenen in de VS en vroege diagnose wordt beschouwd als essentieel voor betere resultaten. De test zal naar verwachting breed worden toegepast in eerstelijnszorg, waardoor diagnosevertragingen die momenteel gemiddeld twee tot drie jaar duren vanaf symptoombegin, mogelijk worden verkort. Roche en Lilly schalen de productie al op om aan de verwachte vraag te voldoen.