Le test sanguin élimine le besoin de procédures invasives
La FDA a approuvé le dosage du rapport Lumipulse G pTau217/β-Amyloïde 1-42 dans le plasma pour un usage commercial, permettant aux médecins de diagnostiquer la maladie d'Alzheimer par une simple prise de sang. Le test mesure le rapport de la tau phosphorylée 217 à la bêta-amyloïde 1-42 dans le sang, qui est corrélé à la présence de plaques amyloïdes dans le cerveau — une caractéristique de la maladie d'Alzheimer. Auparavant, confirmer un diagnostic d'Alzheimer nécessitait soit un coûteux scanner TEP, soit une ponction lombaire pour tester le liquide céphalo-rachidien.
Une précision de 97,3 % pour exclure la maladie
Dans les études cliniques, 91,7 % des patients avec des résultats positifs avaient des plaques amyloïdes confirmées par TEP ou tests du LCR, tandis que 97,3 % de ceux avec des résultats négatifs n'avaient pas de plaques détectables. La valeur prédictive négative élevée signifie que les médecins de soins primaires peuvent exclure en toute confiance la maladie d'Alzheimer chez les patients présentant des symptômes cognitifs, réduisant le besoin de références spécialisées et d'imagerie coûteuse. Le test est approuvé pour les patients de 55 ans et plus présentant des signes de déclin cognitif.
Une nouvelle ère pour le diagnostic de la démence en soins primaires
Selon les projections, l'approbation ouvre la voie au dépistage de plus d'un million d'Américains dès la première année. La maladie d'Alzheimer touche un adulte âgé sur neuf aux États-Unis, et un diagnostic précoce est considéré comme essentiel pour de meilleurs résultats. Le test devrait être largement adopté en soins primaires, réduisant potentiellement les retards de diagnostic qui atteignent actuellement en moyenne deux à trois ans après l'apparition des symptômes. Roche et Lilly augmentent déjà leur production pour répondre à la demande anticipée.