Bluttest macht invasive Verfahren überflüssig
Die FDA ließ den Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio Assay für den kommerziellen Einsatz zu. Ärzte können Alzheimer nun mit einer einfachen Blutabnahme diagnostizieren. Der Test misst das Verhältnis von phosphoryliertem Tau 217 zu Beta-Amyloid 1-42 im Blut, das mit Amyloid-Plaques im Gehirn korreliert – einem Alzheimer-Merkmal. Bisher waren teure PET-Scans oder Lumbalpunktionen nötig.
97,3 % Genauigkeit beim Ausschluss der Krankheit
In klinischen Studien hatten 91,7 % der Patienten mit positivem Testergebnis bestätigte Amyloid-Plaques, während 97,3 % der negativen Getesteten keine nachweisbaren Plaques aufwiesen. Der hohe negative Vorhersagewert erlaubt Hausärzten, Alzheimer bei kognitiven Symptomen sicher auszuschließen, und reduziert Überweisungen und teure Bildgebung. Der Test ist für Patienten ab 55 Jahren mit kognitivem Abbau zugelassen.
Neue Ära der Demenzdiagnostik in der Grundversorgung
Die Zulassung ermöglicht im ersten Jahr Screenings für über eine Million Amerikaner. Alzheimer betrifft jeden neunten älteren Erwachsenen in den USA; Früherkennung gilt als Schlüssel zu besseren Ergebnissen. Der Test wird voraussichtlich breit in Hausarztpraxen eingesetzt und könnte Diagnoseverzögerungen von zwei bis drei Jahren verkürzen. Roche und Lilly skalieren die Produktion hoch.