Blodprøve eliminerer behov for invasive procedurer
FDA godkendte Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio-assayet til kommerciel brug, hvilket gør det muligt for læger at diagnosticere Alzheimers sygdom med en simpel blodprøve. Testen måler forholdet mellem fosforyleret tau 217 og beta-amyloid 1-42 i blodet, hvilket korrelerer med tilstedeværelsen af amyloid plaques i hjernen – et kendetegn for Alzheimers. Tidligere krævede bekræftelse af en Alzheimers-diagnose enten en dyr PET-scanning eller en lumbalpunktur for at teste cerebrospinalvæske.
97,3% nøjagtighed i at udelukke sygdom
I kliniske studier havde 91,7% af patienter med positive testresultater bekræftede amyloid plaques på PET-scanninger eller CSF-test, mens 97,3% af dem med negative resultater ikke havde påviselige plaques. Den høje negative prædiktive værdi betyder, at praktiserende læger trygt kan udelukke Alzheimers sygdom hos patienter med kognitive symptomer, hvilket reducerer behovet for specialister og dyr billeddannelse. Testen er godkendt til patienter fra 55 år og derover med tegn på kognitiv tilbagegang.
Ny æra for demensdiagnostik i primærsektoren
Godkendelsen åbner døren for screening af over en million amerikanere alene i det første år, ifølge fremskrivninger. Alzheimers sygdom rammer en ud af ni ældre voksne i USA, og tidlig diagnose anses for at være nøglen til bedre resultater. Testen forventes at blive bredt anvendt i primærsektoren og kan potentielt reducere diagnoseforsinkelser, der i øjeblikket i gennemsnit er to til tre år fra symptomdebut. Roche og Lilly skalerer allerede op produktion for at imødekomme den forventede efterspørgsel.