إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول اختبار دم لتشخيص الزهايمر في الرعاية الأولية

اختبار الدم يلغي الحاجة للإجراءات الجراحية

وافقت إدارة الغذاء والدواء على الفحص Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio للاستخدام التجاري، مما يسمح للأطباء بتشخيص مرض الزهايمر بأخذ عينة دم بسيطة. يقيس الاختبار نسبة فوسفو تاو 217 إلى بيتا أميلويد 1-42 في الدم، والتي ترتبط بوجود لويحات الأميلويد في الدماغ - وهي سمة مميزة للزهايمر. سابقًا، كان تأكيد تشخيص الزهايمر يتطلب إما فحص PET مكلف أو بزل قطني لفحص السائل الدماغي الشوكي.

دقة 97.3% في استبعاد المرض

في الدراسات السريرية، كان لدى 91.7% من المرضى ذوي النتائج الإيجابية لويحات أميلويد مؤكدة في فحوصات PET أو اختبارات السائل الدماغي الشوكي، بينما لم يكن لدى 97.3% من ذوي النتائج السلبية لويحات قابلة للكشف. تعني القيمة التنبؤية العالية أن أطباء الرعاية الأولية يمكنهم استبعاد مرض الزهايمر بثقة في المرضى الذين تظهر عليهم أعراض معرفية، مما يقلل الحاجة إلى الإحالات إلى المتخصصين والتصوير المكلف. تمت الموافقة على الاختبار للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا فأكثر مع علامات التدهور المعرفي.

عصر جديد لتشخيص الخرف في الرعاية الأولية

يفتح هذا الاعتماد الباب أمام فحص أكثر من مليون أمريكي في السنة الأولى وحدها، وفقًا للتقديرات. يصيب مرض الزهايمر واحدًا من كل تسعة بالغين كبار في الولايات المتحدة، ويعتبر التشخيص المبكر أساسيًا لتحسين النتائج. من المتوقع أن يُعتمد الاختبار على نطاق واسع في أماكن الرعاية الأولية، مما قد يقلص تأخيرات التشخيص التي تبلغ حاليًا في المتوسط سنتين إلى ثلاث سنوات من ظهور الأعراض. تقوم شركتا روش وليلي بالفعل بزيادة الإنتاج لتلبية الطلب المتوقع.