حقنة تُعطى مرتين سنوياً تحصل على توأم أرخص
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على نسخة جنيسة من ليناكابافير، وهو الدواء الوحيد للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الذي يُعطى بحقنتين في السنة. ويعد القرار خطوة نحو بيع الحقنة بتكلفة منخفضة في 120 دولة ذات دخل منخفض ومتوسط في أفريقيا جنوب الصحراء وآسيا وأميركا اللاتينية.
وتحمل الموافقة صفة مبدئية، وهي الوضع المعتاد الذي تمنحه إدارة الغذاء والدواء للدواء الجنيس ما دام المنتج الأصلي تحت براءة اختراع. وتُمنح بموجب ترتيب قائم منذ زمن طويل يهدف إلى ضمان جودة أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تشتريها الحكومة الأميركية وتوردها إلى دول أخرى. وعملياً، تخبر الجهات التنظيمية في أماكن أخرى بأن النسخة الجنيسة اجتازت مراجعة صارمة.
لماذا كانت الإمدادات هي المشكلة
حتى الآن كانت شركة غيلياد ساينسز المورد الوحيد. وقد تجاوز الطلب الإمدادات في الدول الأكثر فقراً رغم أن الشركة وقعت تراخيص دون عوائد مع ستة مصنعين جنيسين ووعدت بتوريد الدواء دون ربح أثناء تصاعد الإنتاج الجنيس. وتغطي تلك التراخيص قائمة محددة من الدول لا العالم كله.
وشكت وزارات الصحة من قوائم الانتظار ومن الفجوة بين ما يستطيع المانحون دفعه وما يكلفه منتج يحمل علامة تجارية. ويمكن تسعير نسخة جنيسة يصنعها مصنع مرخص بأقل بكثير، خصوصاً عندما تعمل عدة مصانع.
ما يكسبه المرضى والعيادات
يُعطى ليناكابافير للوقاية كل ستة أشهر، ما يلغي الحاجة إلى حبة يومية. وأظهرت التجارب حماية تقترب من الكاملة في المجموعات المدروسة. وبالنسبة للأشخاص الذين يجدون صعوبة في تناول قرص كل يوم، أو يواجهون وصمة عند الحصول على الحبوب، كانت الحقنة الخيار الأكثر انتظاراً منذ سنوات.
وتضع تقديرات الأسعار المتداولة بين المانحين النسخة الجنيسة عند نحو 40 دولاراً للشخص سنوياً بمجرد بدء الإنتاج بكميات كبيرة. وهذا جزء ضئيل من سعر المنتج ذي العلامة التجارية في الأسواق مرتفعة الدخل.
العمل الذي لا يزال أمامنا
الموافقة في الولايات المتحدة لا تضع المنتج على الأرفف في أفريقيا. فكل دولة لا تزال بحاجة إلى موافقتها التنظيمية الخاصة، وتحتاج الأنظمة الصحية إلى سلاسل تبريد وموظفين مدربين وعيادات قادرة على جدولة زيارات متكررة كل ستة أشهر. وعلى وكالات التمويل أيضاً أن تقرر كيف تدفع مقابل وسيلة وقاية ليس لها سجل حافل على نطاق واسع.
ورحبت برنامج الأمم المتحدة المشترك المعني بفيروس نقص المناعة البشرية ومناصرو العلاج بالقرار، لكنهم قالوا إن الاختبار الحقيقي هو التوصيل. ويُتوقع أن تصل أولى شحنات النسخة الجنيسة إلى الأسواق المرخصة خلال الأشهر المقبلة، مع اتساع التوزيع تبعاً لسرعة الموافقات الوطنية.