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FDA警告减肥药奥利司他存在肾损伤风险

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FDA要求Alli和Xenical更改标签

美国食品药品监督管理局周三发布药品安全通讯,要求所有奥利司他产品增加关于肾结石和急性肾损伤风险的警告。标签变更适用于非处方药Alli(60毫克)和处方药Xenical(120毫克)。有肾病史或肾结石史的患者在用药前应咨询医疗保健提供者。FDA在2007年至2023年间发现了12例肾脏并发症病例,患者平均年龄61岁。

报告了中重度并发症

在审查的12例病例中,8例涉及急性肾损伤,2例报告AKI伴草酸盐肾病,2例出现高草酸尿症伴草酸钙肾结石。8例患者需要住院,5例需要透析。7例患者病情好转,其他病例结果未报告。“肾损伤风险现在在FDA批准的所有奥司他产品标签中得到一致描述,”FDA表示。该机构指出,由于报告不足,实际病例数可能更高。

其他健康新闻:GLP-1与癌症风险

在其他健康新闻中,本周发表的一项大型研究发现,GLP-1受体激动剂与多种癌症风险降低相关,为这类热门药物增添了新的潜在益处。此外,研究人员发现,氨基葡萄糖补充剂可能与已确诊阿尔茨海默病患者的认知衰退加速有关,美国医学会代表投票资助比较医生与执业护士及助理医师护理质量的研究。

Source: MedPage Today, FDA