半年一针的药物迎来廉价版本
美国食品药品监督管理局已批准来那卡帕韦的仿制版本，这是唯一一种每年注射两次的HIV预防药物。这一决定是向撒哈拉以南非洲、亚洲和拉丁美洲120个中低收入国家低价销售该注射剂迈出的一步。
该批准被标记为临时批准，这是FDA在原研产品仍受专利保护期间对仿制药的标准状态。它依据一项长期安排授予，旨在保证美国政府采购并向其他国家供应的HIV药物质量。实际上，它告诉其他国家的监管机构，该仿制药已通过严格审查。
为何供应一直是问题
迄今为止，吉利德科学公司是唯一供应商。尽管该公司与六家仿制药制造商签署了免版税许可，并承诺在仿制药生产扩大期间以无利润方式供应药物，但贫困国家的需求仍超过供应。这些许可覆盖特定国家名单，而非全世界。
各国卫生部抱怨等待名单过长，以及捐助方支付能力与品牌药价格之间的差距。由授权制造商生产的仿制版本定价可以低得多，尤其是当多家工厂投产后。
患者和诊所获得什么
用于预防的来那卡帕韦每六个月注射一次，无需每日服药。试验显示在研究人群中几乎达到完全保护。对于难以每天服药、或取药时面临污名化的人来说，这种注射剂是多年来最受期待的选项。
捐助方之间流传的价格估计显示，一旦量产开始，仿制药价格约为每人每年40美元。这只是高收入市场品牌价格的一小部分。
仍需完成的工作
美国的批准并不意味着该产品能在非洲上架。每个国家仍需自己的监管批准，卫生系统需要冷链、训练有素的人员以及能够安排每六个月复诊的诊所。资助机构还必须决定如何为一个尚无大规模实践记录的预防方法付费。
联合国艾滋病规划署和治疗倡导者欢迎这一决定，但表示真正的考验在于交付。首批仿制药预计将在未来几个月内抵达授权市场，更广泛的分销取决于各国批准的速度。