Kan testi invaziv prosedürlere olan ihtiyacı ortadan kaldırıyor
FDA, Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plazma Oranı testini ticari kullanım için onaylayarak doktorların Alzheimer hastalığını basit bir kan alımıyla teşhis etmesine olanak tanıdı. Test, kandaki fosforile tau 217 ile beta-amiloid 1-42 oranını ölçüyor ve bu oran, Alzheimer'ın ayırt edici özelliği olan beyindeki amiloid plaklarının varlığıyla ilişkili. Daha önce Alzheimer teşhisini doğrulamak için ya pahalı bir PET taraması ya da beyin omurilik sıvısını test etmek için lomber ponksiyon gerekiyordu.
Hastalığı dışlamada %97,3 doğruluk
Klinik çalışmalarda, pozitif test sonucu olan hastaların %91,7'sinde PET taramaları veya BOS testlerinde doğrulanmış amiloid plakları bulunurken, negatif sonucu olanların %97,3'ünde tespit edilebilir plak yoktu. Yüksek negatif prediktif değer, birinci basamak hekimlerinin bilişsel semptomlar gösteren hastalarda Alzheimer hastalığını güvenle dışlayabileceği, uzman sevklerine ve pahalı görüntülemelere olan ihtiyacı azaltacağı anlamına geliyor. Test, bilişsel gerileme belirtileri olan 55 yaş ve üstü hastalar için onaylanmıştır.
Birinci basamakta demans teşhisi için yeni dönem
Onay, projeksiyonlara göre yalnızca ilk yılda bir milyondan fazla Amerikalının taranmasının önünü açıyor. Alzheimer hastalığı ABD'de her dokuz yaşlı yetişkinden birini etkiliyor ve erken teşhis, daha iyi sonuçlar için anahtar olarak kabul ediliyor. Testin birinci basamak sağlık ortamlarında yaygın olarak benimsenmesi ve semptom başlangıcından itibaren şu anda ortalama iki ila üç yıl olan teşhis gecikmelerini potansiyel olarak azaltması bekleniyor. Roche ve Lilly, beklenen talebi karşılamak için şimdiden üretimi artırıyor.