ยาฉีดทุกครึ่งปีได้คู่แฝดราคาถูกกว่า
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติยาเลนาคาพาเวียร์สูตรทั่วไป ซึ่งเป็นยาป้องกัน HIV ชนิดเดียวที่ให้เป็นสองเข็มต่อปี การตัดสินใจนี้เป็นก้าวสู่การขายยาฉีดในราคาต่ำใน 120 ประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางทั่วแอฟริกาใต้สะฮารา เอเชีย และละตินอเมริกา
การอนุมัติมีสถานะ "เบื้องต้น" ซึ่งเป็นสถานะมาตรฐานของ FDA สำหรับยาสูตรทั่วไปในขณะที่ผลิตภัณฑ์ต้นแบบยังอยู่ภายใต้สิทธิบัตร ได้รับการอนุมัติภายใต้ข้อตกลงที่มีมานานซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อรับประกันคุณภาพยารักษา HIV ที่รัฐบาลสหรัฐฯ ซื้อและจัดส่งให้ประเทศอื่น ในทางปฏิบัติ มันบอกหน่วยงานกำกับดูแลที่อื่นว่ายาสูตรทั่วไปผ่านการตรวจสอบที่เข้มงวดแล้ว
ทำไมอุปทานจึงเป็นปัญหา
จนถึงขณะนี้ Gilead Sciences เป็นผู้จัดหารายเดียว ความต้องการนำหน้าอุปทานในประเทศยากจน แม้บริษัทได้ลงนามในใบอนุญาตปลอดค่าลิขสิทธิ์กับผู้ผลิตยาสูตรทั่วไปหกราย และสัญญาว่าจะจัดหายาโดยไม่ทำกำไรในระหว่างที่การผลิตสูตรทั่วไปเพิ่มขึ้น ใบอนุญาตเหล่านั้นครอบคลุมรายชื่อประเทศเฉพาะ ไม่ใช่ทั้งโลก
กระทรวงสาธารณสุขร้องเรียนเรื่องรายชื่อรอคอยและช่องว่างระหว่างสิ่งที่ผู้บริจาคจ่ายได้กับราคาผลิตภัณฑ์แบรนด์เนม ยาสูตรทั่วไปที่ผลิตโดยผู้ผลิตที่ได้รับอนุญาตสามารถตั้งราคาได้ต่ำกว่ามาก โดยเฉพาะเมื่อมีโรงงานหลายแห่งเดินเครื่อง
ผู้ป่วยและคลินิกได้อะไร
เลนาคาพาเวียร์สำหรับการป้องกันให้ทุกหกเดือน ซึ่งขจัดความจำเป็นในการกินยาทุกวัน การทดลองแสดงการป้องกันเกือบเต็มที่ในกลุ่มที่ศึกษา สำหรับผู้ที่ลำบากในการกินยาเม็ดทุกวัน หรือผู้ที่เผชิญการตีตราเมื่อไปรับยา ยาฉีดนี้เป็นทางเลือกที่ถูกจับตามากที่สุดในรอบหลายปี
การประมาณราคาที่หมุนเวียนในหมู่ผู้บริจาคระบุว่าสูตรทั่วไปอยู่ที่ราว 40 ดอลลาร์ต่อคนต่อปีเมื่อเริ่มผลิตจำนวนมาก นั่นเป็นเพียงเศษเสี้ยวของราคาแบรนด์เนมในตลาดประเทศรายได้สูง
งานที่ยังต้องทำต่อไป
การอนุมัติในสหรัฐฯ ไม่ได้ทำให้ผลิตภัณฑ์วางจำหน่ายในแอฟริกา แต่ละประเทศยังต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของตนเอง และระบบสาธารณสุขต้องมีห่วงโซ่ความเย็น บุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรม และคลินิกที่สามารถนัดหมายให้กลับมาซ้ำทุกหกเดือน หน่วยงานให้ทุนยังต้องตัดสินใจว่าจะจ่ายเงินสำหรับวิธีการป้องกันที่ยังไม่มีประวัติในระดับใหญ่ได้อย่างไร
UNAIDS และผู้สนับสนุนการรักษายินดีกับการตัดสินใจนี้ แต่กล่าวว่าการทดสอบที่แท้จริงคือการส่งมอบ การจัดส่งสูตรทั่วไปล็อตแรกคาดว่าจะถึงตลาดที่ได้รับอนุญาตในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า โดยการกระจายในวงกว้างขึ้นอยู่กับความเร็วของการอนุมัติในแต่ละประเทศ