Два одобренных теста, одна цель
Новое поколение анализов крови выводит диагностику Альцгеймера из специализированных клиник. FDA одобрила плазменный тест Elecsys pTau217 от Roche и Eli Lilly как первый однобиомаркерный анализ, способный как подтвердить, так и исключить амилоидную патологию у взрослых от 55 лет с признаками болезни. Тест Lumipulse G pTau217 и соотношение бета-амилоида 1-42 в плазме от Fujirebio появились раньше, и его измерение соотношения было валидировано в многоцентровом исследовании 499 образцов плазмы взрослых с когнитивными нарушениями.
Почему важен забор крови
До недавнего времени подтверждение амилоидных бляшек требовало ПЭТ-сканирования или люмбальной пункции. Оба дороги, медленны и недоступны во многих регионах, что объясняет, почему исследователи оценивают, что около 75 процентов людей с деменцией никогда не получают диагноз. Анализ крови, который стоит гораздо меньше и требует лишь стандартного забора, можно было бы назначать в первичной помощи, где большинство пациентов с жалобами на память впервые обращаются. Это важно по мере выхода на рынок антиамилоидных терапий, зависящих от раннего подтверждения амилоидного статуса.
Врачи призывают к осторожности
Не все убеждены, что широкий скрининг готов. В статье в JAMA доктор Хизер Уитсон и коллеги отметили, что более широкое использование плазменных биомаркеров может привести к тестированию людей без симптомов, ненужному лечению и путанице в понимании того, что положительный результат значит для хорошо себя чувствующего пациента. Врачи также указывают, что тесты указывают на наличие амилоида, а не на уверенность в болезни. Практический вопрос теперь в том, как системы здравоохранения будут платить за тесты, кто должен их назначать и как результаты объясняются пациентам и семьям до принятия решений о лечении.
Некоторые больничные системы уже добавили плазменное тестирование pTau217 в маршруты клиник памяти, сочетая его с когнитивной оценкой и визуализацией при пограничном результате. Возмещение не урегулировано, и решения о покрытии определят, как быстро тесты распространятся за пределы академических медицинских центров.