FDA exige mudanças em rótulos de Alli e Xenical
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma comunicação de segurança de medicamentos nesta quarta-feira exigindo que todos os produtos com orlistat tragam alertas sobre o risco de pedras nos rins e lesão renal aguda. A mudança no rótulo se aplica ao Alli de venda livre (60 mg) e ao Xenical sob prescrição (120 mg). Consumidores com histórico de doença renal ou pedras nos rins são aconselhados a consultar um profissional de saúde antes de usar o medicamento. A FDA identificou 12 casos de complicações renais entre 2007 e 2023, com pacientes com média de 61 anos.
Complicações moderadas a graves relatadas
Dos 12 casos revisados, oito envolveram lesão renal aguda, dois relataram LRA com nefropatia por oxalato e dois tiveram hiperoxalúria com pedras de oxalato de cálcio. Oito pacientes necessitaram hospitalização e cinco precisaram de diálise. Sete pacientes melhoraram, enquanto resultados de outros não foram relatados. "O risco de lesão renal agora está descrito de forma consistente nos rótulos de todos os produtos de orlistat aprovados pela FDA", afirmou a agência, que observou que o número real de casos pode ser maior devido a subnotificação.
Outras notícias de saúde: GLP-1 e risco de câncer
Em outras notícias de saúde, um grande estudo publicado esta semana descobriu que agonistas do receptor GLP-1 estão associados a um menor risco de vários cânceres, somando-se à crescente lista de benefícios potenciais dessa classe de medicamentos. Separadamente, pesquisadores descobriram que suplementos de glucosamina podem estar ligados a um declínio cognitivo mais rápido em pessoas com Alzheimer estabelecido, e delegados da American Medical Association votaram por financiar estudos comparando cuidados de médicos versus enfermeiros e assistentes médicos.