A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Rasonque, uma pílula de dose única diária para câncer de pâncreas avançado que aproximadamente dobrou a sobrevivência em um teste de estágio final. O medicamento, quimicamente conhecido como daraxonrasib e fabricado pela Revolution Medicines, é a primeira terapia direcionada de seu tipo a receber aprovação para a doença.
Uma pílula que atinge uma proteína há muito elusiva
Os tumores de câncer de pâncreas carregam mutações em um gene chamado RAS em mais de 90% dos casos. Por décadas, as farmacêuticas falharam em bloquear a proteína RAS mutada, que alimenta o crescimento do tumor. Daraxonrasib é um inibidor de RAS que finalmente ataca esse alvo diretamente, uma classe de medicamentos que já foi considerada impossível de fabricar.
O teste que conquistou a aprovação
Em um teste randomizado envolvendo 500 adultos com adenocarcinoma pancreático metastático previamente tratado, os pacientes que tomaram daraxonrasib viveram uma mediana de 13,2 meses, em comparação com 6,7 meses para aqueles em quimioterapia padrão. A aprovação cobre pacientes que não respondem mais a pelo menos um tratamento anterior ou que não podem tomar quimioterapia multiagente.
Médicos descreveram o resultado como um ponto de virada para uma doença com poucas opções. O câncer de pâncreas é a terceira principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos e o mais mortal de todos os grandes cânceres, com a maioria dos pacientes diagnosticados depois que a doença se espalhou.
O que os pacientes devem saber
Rasonque é um comprimido tomado uma vez ao dia. A empresa diz que um suprimento de um mês custará cerca de US$ 39.800 e planeja oferecer programas de assistência ao paciente. Pesquisadores dizem que a aprovação abre a porta para tratamentos combinados que emparelham inibidores de RAS com outras terapias, e testes já estão em andamento para testar essas combinações em estágios iniciais da doença.
A aprovação também marca a primeira vez que uma terapia guiada por biomarcador mostrou um benefício de sobrevivência geral no câncer de pâncreas metastático, de acordo com a FDA. Pesquisadores dizem que os resultados do teste apoiam o teste do medicamento em pacientes com doença em estágio inicial, onde o tratamento tem uma chance melhor de funcionar. Vários estudos de combinação já estão inscrevendo pacientes.