FDA nakazuje zmiany etykiet dla Alli i Xenical
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała w środę komunikat o bezpieczeństwie leku nakazujący wszystkim produktom z orlistatem umieszczanie ostrzeżeń o ryzyku kamieni nerkowych i ostrego uszkodzenia nerek. Zmiana etykiety dotyczy dostępnego bez recepty Alli (60 mg) i na receptę Xenical (120 mg). Konsumenci z historią choroby nerek lub kamieni nerkowych powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. FDA zidentyfikowała 12 przypadków powikłań nerkowych w latach 2007–2023, pacjenci mieli średnio 61 lat.
Zgłaszano powikłania umiarkowane do ciężkich
Spośród 12 przeanalizowanych przypadków osiem dotyczyło ostrego uszkodzenia nerek, dwa zgłoszono AKI z nefropatią szczawianową, a dwa miały hiperoksalurię z kamieniami nerkowymi szczawianu wapnia. Ośmiu pacjentów wymagało hospitalizacji, a pięciu dializy. U siedmiu pacjentów nastąpiła poprawa, podczas gdy wyniki innych nie zostały zgłoszone. „Ryzyko uszkodzenia nerek jest teraz konsekwentnie opisywane na etykietach wszystkich zatwierdzonych przez FDA produktów z orlistatem” – stwierdziła FDA. Agencja zauważyła, że rzeczywista liczba przypadków może być wyższa z powodu niedostatecznego zgłaszania.
Inne wiadomości zdrowotne: GLP-1 i ryzyko raka
W innych wiadomościach zdrowotnych duże badanie opublikowane w tym tygodniu wykazało, że agoniści receptora GLP-1 są związani z niższym ryzykiem wielu nowotworów, co dodaje do rosnącej listy potencjalnych korzyści dla popularnej klasy leków. Osobno naukowcy odkryli, że suplementy glukozaminy mogą być związane z szybszym pogorszeniem funkcji poznawczych u osób z zaawansowaną chorobą Alzheimera, a delegaci Amerykańskiego Towarzystwa Medycznego zagłosowali za finansowaniem badań porównujących opiekę lekarzy z opieką pielęgniarek i asystentów lekarzy.