Badanie krwi eliminuje potrzebę inwazyjnych procedur
FDA zatwierdziło do użytku komercyjnego test Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, umożliwiając lekarzom diagnozowanie choroby Alzheimera za pomocą prostego pobrania krwi. Test mierzy stosunek fosforylowanego tau 217 do beta-amyloidu 1-42 we krwi, który koreluje z obecnością płytek amyloidowych w mózgu – cechy charakterystycznej choroby Alzheimera. Wcześniej potwierdzenie diagnozy Alzheimera wymagało kosztownego skanowania PET lub nakłucia lędźwiowego w celu zbadania płynu mózgowo-rdzeniowego.
97,3% dokładności w wykluczaniu choroby
W badaniach klinicznych 91,7% pacjentów z pozytywnymi wynikami testu miało potwierdzone płytki amyloidowe w skanach PET lub testach CSF, podczas gdy 97,3% osób z negatywnymi wynikami nie miało wykrywalnych płytek. Wysoka ujemna wartość predykcyjna oznacza, że lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mogą z pewnością wykluczyć chorobę Alzheimera u pacjentów z objawami poznawczymi, zmniejszając potrzebę skierowań do specjalistów i kosztownych badań obrazowych. Test jest zatwierdzony dla pacjentów w wieku 55 lat i starszych z objawami pogorszenia funkcji poznawczych.
Nowa era diagnostyki demencji w podstawowej opiece zdrowotnej
Zatwierdzenie otwiera drzwi do przebadania ponad miliona Amerykanów w pierwszym roku, według prognoz. Choroba Alzheimera dotyka jednego na dziewięciu starszych dorosłych w USA, a wczesna diagnoza jest uważana za kluczową dla lepszych wyników. Oczekuje się, że test będzie powszechnie stosowany w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, potencjalnie skracając opóźnienia w diagnozie, które obecnie wynoszą średnio od dwóch do trzech lat od wystąpienia objawów. Roche i Lilly już zwiększają produkcję, aby sprostać przewidywanemu popytowi.