Eerste mRNA-griepprik overwint hindernis
Adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration stemden op 18 juni voor het ondersteunen van Moderna's experimentele mRNA-griepvaccin, bekend als mFlusvia, voor volwassenen van 50 jaar en ouder. Het panel oordeelde dat de voordelen van de prik opwegen tegen de risico's, waarmee de weg wordt vrijgemaakt voor het eerste mRNA-gebaseerde seizoensgriepvaccin ooit goedgekeurd. De definitieve FDA-beslissing wordt verwacht op tijd voor het griepseizoen 2026-27.
Achter de schermen: regelgevingsstrijd
De weg naar de adviesstemming was ongebruikelijk controversieel. Eerder dit jaar blokkeerde een hoge FDA-functionaris Moderna's aanvraag voor beoordeling – een zeldzame zet die vragen opriep over politieke inmenging in vaccingoedkeuringen onder gezondheidssecretaris Robert F Kennedy Jr, een al lang bekende vaccin scepticus. Moderna daagde de beslissing uit en voerde aan dat FDA-personeel het ontwerp van de hoofdstudie had goedgekeurd. Het bedrijf verwees ook naar een aparte studie die het mRNA-vaccin gunstig vergeleek met hoge-dosisvaccins voor ouderen.
Een nieuw hulpmiddel tegen griep
Traditionele griepvaccins worden gekweekt in eieren of celculturen, een proces dat maanden duurt en soms een mismatch oplevert met circulerende stammen. mRNA-technologie maakt snellere productie en eenvoudigere aanpassing mogelijk. Indien goedgekeurd, kan mFlusvia betere bescherming bieden voor oudere volwassenen, die het zwaarst worden getroffen door griepopnames en overlijdens. Het griepseizoen eist jaarlijks tienduizenden Amerikaanse levens.