FDA, 알리·제니칼 라벨 변경 명령
미국 식품의약국(FDA)이 11일 모든 올리스타트 제품에 신장 결석과 급성 신장 손상 위험에 대한 경고를 포함하도록 하는 의약품 안전 커뮤니케이션을 발표했다. 이번 라벨 변경은 일반의약품 알리(60mg)와 처방약 제니칼(120mg)에 적용된다. 신장 질환이나 신장 결석 병력이 있는 소비자는 약물 사용 전 의료 전문가와 상담하는 것이 좋다. FDA는 2007년부터 2023년까지 12건의 신장 합병증 사례를 확인했으며, 환자 평균 연령은 61세였다.
중등도에서 중증 합병증 보고
검토된 12건 중 8건은 급성 신장 손상, 2건은 옥살산염 신병증을 동반한 급성 신장 손상, 2건은 칼슘 옥살레이트 신장 결석을 동반한 고옥살산뇨증이었다. 8명의 환자가 입원했고 5명은 투석이 필요했다. 7명은 호전됐으며, 다른 환자들의 결과는 보고되지 않았다. FDA는 "신장 손상 위험이 이제 모든 FDA 승인 올리스타트 제품 라벨에 걸쳐 일관되게 설명된다"고 밝혔다. 기관은 실제 사례 수가 과소 보고로 인해 더 많을 수 있다고 지적했다.
기타 건강 소식: GLP-1과 암 위험
다른 건강 소식으로, 이번 주 발표된 대규모 연구는 GLP-1 수용체 작용제가 여러 암의 낮은 위험과 관련이 있다는 사실을 발견해 인기 약물 계열의 잠재적 혜택 목록에 추가됐다. 별도로 연구자들은 글루코사민 보충제가 알츠하이머병이 확립된 사람들의 인지 쇠퇴를 더 빠르게 진행시킬 수 있다는 사실을 발견했으며, 미국 의사협회(AMA) 대표들은 의사와 간호사·의사 보조자의 진료를 비교하는 연구 자금 지원에 투표했다.