試験の概要
フェーズ3のSTARGLO試験には、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の患者274人が登録された。全員が少なくとも1回の治療歴があり、自家幹細胞移植の対象外または拒否していた。患者はグロフィタマブ+ゲムシタビン+オキサリプラチン（GemOx）療法か、リツキシマブ+GemOx療法のいずれかに2対1の割合でランダムに割り付けられ、183人がグロフィタマブ療法、91人がリツキシマブ療法を受けた。
生存期間の延長と副作用
グロフィタマブは、リンパ腫細胞上のCD20と免疫T細胞上のCD3の2つの標的に同時に結合する二重特異性抗体だ。この設計により、免疫系をがん細胞に直接引き寄せる。グロフィタマブ群の患者は全生存期間が延び、疾患の進行までの期間も延長した。重篤な副作用と高グレードの副作用はグロフィタマブ+GemOx療法でより多く見られたが、これらの患者はより長期間にわたって実質的に多くの治療を受けていた。
患者への意味
この結果は、標準治療が効かなくなった後の選択肢が少ない移植不適格患者に対する治療選択肢として、グロフィタマブ+GemOx療法を支持するものだ。研究者らは、この試験がグロフィタマブをリツキシマブと比較したものであり、新しい細胞療法や二重特異性療法とは比較していないと注意を促している。それでも、生存上の利益は追跡データでも維持されており、この治療法はこの困難な患者群に対してすでに臨床現場で使用されている。