La FDA ordina modifiche all'etichetta per Alli e Xenical
La Food and Drug Administration statunitense ha emesso mercoledì una comunicazione sulla sicurezza dei farmaci che richiede che tutti i prodotti a base di orlistat riportino avvertenze sul rischio di calcoli renali e lesioni renali acute. La modifica dell'etichetta si applica a Alli da banco (60 mg) e Xenical su prescrizione (120 mg). Si consiglia ai consumatori con una storia di malattie renali o calcoli renali di consultare un medico prima di usare il farmaco. La FDA ha identificato 12 casi di complicazioni renali dal 2007 al 2023, con pazienti di età media di 61 anni.
Segnalate complicazioni da moderate a gravi
Dei 12 casi esaminati, otto hanno coinvolto lesioni renali acute, due hanno riportato LRA con nefropatia da ossalato e due hanno avuto iperossaluria con calcoli renali di ossalato di calcio. Otto pazienti hanno richiesto il ricovero e cinque hanno avuto bisogno di dialisi. Sette pazienti sono migliorati, mentre gli esiti per altri non sono stati riportati. «Il rischio di lesioni renali è ora descritto in modo coerente in tutte le etichette dei prodotti a base di orlistat approvati dalla FDA», ha dichiarato l'agenzia. La FDA ha notato che il numero effettivo di casi potrebbe essere più alto a causa della sotto-segnalazione.
Altre notizie sulla salute: GLP-1 e rischio di cancro
In altre notizie sulla salute, un ampio studio pubblicato questa settimana ha scoperto che gli agonisti del recettore GLP-1 sono associati a un minor rischio di diversi tumori, aggiungendosi alla crescente lista di potenziali benefici per questa popolare classe di farmaci. Separatamente, i ricercatori hanno scoperto che gli integratori di glucosamina potrebbero essere legati a un declino cognitivo più rapido nelle persone con malattia di Alzheimer conclamata, e i delegati dell'American Medical Association hanno votato per finanziare studi che confrontano le cure di medici con quelle di infermieri e assistenti medici.