Ensimmäinen mRNA-rokote ylittää esteen
FDA:n neuvonantajat äänestivät 18. kesäkuuta Modernan kokeellisen mRNA-influenssarokotteen mFlusvian puolesta yli 50-vuotiaille. Paneeli katsoi hyötyjen olevan riskejä suuremmat, avaten tien ensimmäiselle mRNA-pohjaiselle influenssarokotteelle. FDA:n lopullinen päätös odotetaan ennen kautta 2026–27.
Taustalla sääntelytaistelu
Tie äänestykseen oli epätavallisen kiistanalainen. Aiemmin tänä vuonna korkea FDA-virkailija esti Modernan hakemuksen, mikä herätti kysymyksiä poliittisesta puuttumisesta. Moderna haastoi päätöksen, vedoten siihen, että FDA oli hyväksynyt tutkimuksen suunnittelun.
Uusi työkalu influenssaa vastaan
Perinteiset influenssarokotteet kasvatetaan munissa tai soluviljelmissä, prosessi joka kestää kuukausia. mRNA-teknologia mahdollistaa nopeamman tuotannon. Hyväksyttynä mFlusvia voisi tarjota paremman suojan iäkkäille aikuisille, jotka kärsivät influenssasta eniten.