Miten tutkimus toimi
Vaiheen 3 STARGLO-tutkimukseen osallistui 274 potilasta, joilla oli uusiutunut tai hoitoresistentti diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma (DLBCL). Kaikki olivat saaneet vähintään yhden aiemman hoitolinjan eivätkä olleet kelvollisia tai olivat kieltäytyneet autologisesta kantasolusiirrosta.
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko glofitamabia yhdistettynä gemsitabiiniin ja oksaliplatiiniin (GemOx) tai rituksimabia yhdistettynä GemOx-hoitoon. Kaksi yhteen -satunnaistaminen antoi 183 potilaalle glofitamabihoito-ohjelman ja 91 rituksimabihoito-ohjelman.
Pidempi eloonjääminen, enemmän haittavaikutuksia
Glofitamabi on bispecifinen vasta-aine, joka sitoutuu kahteen kohteeseen samanaikaisesti: CD20:een lymfoomasoluissa ja CD3:een immuunijärjestelmän T-soluissa. Tämä rakenne vetää immuunijärjestelmän suoraan syöpään.
Glofitamabihaaran potilaat elivät pidempään kokonaisuudessaan ja pidempään ilman taudin etenemistä. Vakavia ja korkea-asteisia haittavaikutuksia esiintyi enemmän glofitamabi-GemOx-hoidossa, vaikka nämä potilaat saivat myös huomattavasti enemmän hoitoa pidemmän ajanjakson aikana.
Mitä se tarkoittaa potilaille
Tulokset tukevat glofitamabi-GemOx-hoitoa hoitovaihtoehtona potilaille, jotka eivät ole kelvollisia siirtoon, ryhmälle, jolla on vähän hyviä vaihtoehtoja, kun standardihoito lakkaa toimimasta.
Tutkijat varoittavat, että tutkimus vertasi glofitamabia rituksimabiin, ei uudempiin solu- tai bispecifisiin hoitoihin. Löydökset tulevat myös valikoidusta populaatiosta, joten ne eivät välttämättä sovellu kaikkiin potilaisiin, joilla on uusiutunut tai hoitoresistentti tauti.
Silti eloonjäämishyöty on säilynyt seurantatiedoissa, ja hoitoa käytetään jo kliinisessä käytännössä tälle vaikealle potilasryhmälle.