FDA määrää merkintämuutokset Allille ja Xenicalille
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA antoi keskiviikkona lääketurvallisuustiedotteen, joka vaatii kaikkia orlistaattituotteita kantamaan varoituksia munuaiskivien ja akuutin munuaisvaurion riskistä. Merkintämuutos koskee käsikauppavalmistetta Alli (60 mg) ja reseptivalmistetta Xenical (120 mg). Kuluttajia, joilla on ollut munuaissairaus tai munuaiskiviä, kehotetaan neuvottelemaan terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen lääkkeen käyttöä. FDA tunnisti 12 munuaiskomplikaatiotapausta vuosilta 2007–2023, ja potilaiden keskimääräinen ikä oli 61 vuotta.
Kohtalaisia ja vakavia komplikaatioita raportoitu
12 tarkastellusta tapauksesta kahdeksan koski akuuttia munuaisvauriota, kahdessa raportoitiin AKI ja oksalaattinefropatia, ja kahdella oli hyperoksaluria ja kalsiumoksalaattimunuaiskiviä. Kahdeksan potilasta tarvitsi sairaalahoitoa ja viisi dialyysiä. Seitsemän potilaan tila parani, kun taas muiden tuloksia ei raportoitu. "Munuaisvaurion riski on nyt kuvattu johdonmukaisesti kaikkien FDA:n hyväksymien orlistaattituotteiden merkinnöissä", FDA totesi. Virasto huomautti, että todellinen tapausten määrä voi olla suurempi aliraportoinnin vuoksi.
Laajemmat terveysuutiset: GLP-1-lääkkeet ja syöpäriski
Muissa terveysuutisissa iso tällä viikolla julkaistu tutkimus osoitti, että GLP-1-reseptoriagonistit liittyvät useiden syöpien pienempään riskiin, mikä lisää suosittujen lääkeryhmien mahdollisten hyötyjen listaa. Lisäksi tutkijat havaitsivat, että glukosamiinilisät saattavat liittyä nopeampaan kognitiiviseen heikkenemiseen Alzheimerin tautia sairastavilla, ja American Medical Associationin edustajat äänestivät sellaisten tutkimusten rahoittamisesta, jotka vertailevat lääkäreiden ja sairaanhoitajien tai lääkintäavustajien antamaa hoitoa.